Concerta (metyylifenidaatti-HCl) potilastiedot

Selvitä miksi Concertaa määrätään, Concertan sivuvaikutukset, Concerta-varoitukset, metyylifenidaatin väärinkäyttö, lisää - selkeästi englanniksi.

Concerta (metyylifenidaatti-HCl) lääkitysopas ja potilastiedot

Concerta (metyylifenidaatti) täydelliset reseptiä koskevat tiedot

Lääkitysopas

CONCERTA®
(kon SER-ta)
(metyylifenidaatti-HCl-depottabletit CII)

Lue CONCERTA®-laitteen mukana toimitettu lääkeopas, ennen kuin sinä tai lapsesi aloitat sen käytön ja joka kerta, kun saat täyttöpakkauksen. Saattaa olla uusia tietoja. Tämä lääkeohje ei korvaa puhumista lääkärillesi sinusta tai lapsesi hoidosta CONCERTA®: lla.

Mikä on tärkein tieto, joka minun pitäisi tietää CONCERTA®: sta?

Seuraavia on ilmoitettu käytettäessä metyylifenidaatti-HCl: ää ja muita stimuloivia lääkkeitä:

1. Sydänongelmat:

• äkillinen kuolema potilailla, joilla on sydänvaivoja tai sydämen vajaatoiminta
• aivohalvaus ja sydänkohtaus aikuisilla
• kohonnut verenpaine ja syke

Kerro lääkärillesi, jos sinulla tai lapsellasi on sydänvaivoja, sydämen vajaatoiminta, korkea verenpaine tai perheen historia näistä ongelmista.

Lääkärisi on tarkistettava sinut tai lapsesi huolellisesti sydänvaivojen varalta ennen CONCERTA®-hoidon aloittamista.

Lääkärisi on tarkistettava sinut tai lapsesi verenpaine ja syke säännöllisesti CONCERTA®-hoidon aikana.

Soita lääkärillesi heti, jos sinulla tai lapsellasi on merkkejä sydänongelmista, kuten rintakipu, hengenahdistus tai pyörtyminen CONCERTA®-hoidon aikana.

2. Psyykkiset (psykiatriset) ongelmat:

Kaikki potilaat

• uusi tai huonompi käyttäytymis- ja ajatusongelmia
• uusi tai pahempaa bipolaarinen sairaus
• uusi tai huonompi aggressiivinen käyttäytyminen tai vihamielisyys

Lapset ja nuoret

• • uudet psykoottiset oireet (kuten kuuloäänet, uskominen asioihin, jotka eivät ole totta, ovat epäilyttäviä) tai uudet maaniset oireet

---

---

Kerro lääkärillesi kaikista psyykkisistä ongelmista, jotka sinulla tai lapsellasi on, tai itsemurhasta, bipolaarisesta sairaudesta tai masennuksesta.

Soita lääkärillesi heti, jos sinulla tai lapsellasi on uusia tai pahenevia psyykkisiä oireita tai ongelmia ottamisen aikana CONCERTA®, etenkin sellaisten asioiden näkeminen tai kuulla, jotka eivät ole todellisia, uskoa asioihin, jotka eivät ole todellisia tai ovat epäilyttävä.

Mikä on CONCERTA®?

CONCERTA® on keskushermostoa stimuloiva reseptilääke. Sitä käytetään huomiovaje- ja yliherkkyyshäiriöiden (ADHD) hoito. CONCERTA® voi auttaa lisäämään huomiokykyä ja vähentämään impulsiivisuutta ja yliaktiivisuutta ADHD-potilailla.

CONCERTA®: ta tulisi käyttää osana ADHD: n kokonaisvaltaista hoito-ohjelmaa, joka voi sisältää neuvoja tai muita hoitoja.

CONCERTA® on liittovaltion kontrolloima aine (CII), koska sitä voidaan väärinkäyttää tai johtaa riippuvuuteen. Pidä CONCERTA® turvallisessa paikassa väärinkäytösten estämiseksi. CONCERTA®: n myynti tai luovuttaminen voi vahingoittaa muita ja on lakien vastaista.

Kerro lääkärillesi, jos sinä tai lapsesi on (tai sinulla on perheen historiassa) joskus väärinkäyttöä tai riippuvuutta alkoholista, reseptilääkkeistä tai katulääkkeistä.

Kenen ei pitäisi käyttää CONCERTA®-valmistetta?

CONCERTA®-valmistetta ei tule käyttää, jos sinä tai lapsesi:

• ovat erittäin ahdistuneita, jännittyneitä tai levottomia
• sinulla on silmäongelma, jota kutsutaan glaukoomaksi
• sinulla on tikit tai Tourette'in oireyhtymä tai Tourette'in oireyhtymän suvussa. Tics on vaikea ohjaus toistuvat liikkeet tai äänet.
• otat tai olet ottanut viimeisen 14 päivän aikana masennuslääkettä, jota kutsutaan monoaminioksidaasin estäjäksi tai MAOI: ksi.
• ovat allergisia mille tahansa CONCERTA®-valmisteelle. Katso täydellinen aineosaluettelo tämän lääkeoppaan lopusta.

CONCERTA®-valmistetta ei tule käyttää alle 6-vuotiaille lapsille, koska sitä ei ole tutkittu tässä ikäryhmässä.

CONCERTA® ei ehkä ole oikein sinulle tai lapsellesi. Ennen kuin aloitat CONCERTA®: n, kerro lapsesi lääkärillesi kaikista terveystiloista (tai perheen historiasta), mukaan lukien:

• sydänvaivat, sydämen vajaatoiminta tai korkea verenpaine
• mielenterveysongelmat, mukaan lukien psykoosin, manian, kaksisuuntaisen mielialaan sairauden tai masennuksen
• tikit tai Tourette'n oireyhtymä
• kouristukset tai joilla on ollut epänormaali aivoaaltotesti (EEG)
• ruokatorvi-, maha-, ohut- tai paksusuolen ongelmat

Kerro lääkärillesi, jos sinä tai lapsesi olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät.

Voidaanko CONCERTA® ottaa muiden lääkkeiden kanssa?

Kerro lääkärillesi kaikista lääkkeistä, joita sinä tai lapsesi käytät, mukaan lukien reseptilääkkeet ja reseptilääkkeet, vitamiinit ja yrttilisät. CONCERTA® ja jotkut lääkkeet voivat olla vuorovaikutuksessa toistensa kanssa ja aiheuttaa vakavia sivuvaikutuksia. Joskus muiden lääkkeiden annoksia on muutettava, kun otat CONCERTA®-valmistetta.

Lääkärisi päättää, voidaanko CONCERTA® ottaa muiden lääkkeiden kanssa.

Erityisesti kerro lääkärillesi, jos sinä tai lapsesi ottaa:

• masennuslääkkeet, mukaan lukien MAO-lääkkeet
• takavarikointilääkkeet
• verta ohentavat lääkkeet
• verenpainelääkkeet
• kylmä- tai allergialääkkeet, jotka sisältävät dekongestantteja

Tunne lääkkeet, joita sinä tai lapsesi käytät. Pidä luettelo lääkkeistäsi, jotta voit näyttää lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle.

Älä aloita mitään uusia lääkkeitä CONCERTA®-hoidon aikana keskustelematta ensin lääkärisi kanssa.

Kuinka CONCERTA® tulisi ottaa?

• Ota CONCERTA® tarkalleen ohjeiden mukaan. Lääkäri voi muuttaa annosta, kunnes se sopii sinulle tai lapsellesi.
• Älä pureskele, murskaa tai jaa tabletteja. Niele CONCERTA® -tabletit kokonaisina veden tai muiden nesteiden kanssa. Kerro lääkärillesi, jos sinä tai lapsesi ei voi niellä CONCERTA® kokonaisena. Saatat joutua määrätä eri lääkettä.
• CONCERTA® voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman.
• Ota CONCERTA® kerran päivässä aamuisin. CONCERTA® on depottabletti. Se vapauttaa lääkkeitä lapsesi kehoon koko päivän ajan.
• CONCERTA® -tabletti ei liukene kokonaan elimistöön sen jälkeen kun kaikki lääke on vapautettu. Sinä tai lapsesi voi joskus huomata tyhjän tabletin suolen liikkeessä. Tämä on normaalia.
• Ajoittain lääkäri voi keskeyttää CONCERTA®-hoidon hetkeksi tarkistaakseen ADHD-oireet.
• Lääkäri voi tarkistaa säännöllisesti veren, sydämen ja verenpaineen CONCERTA®-hoidon aikana. Lasten pituus ja paino tulee tarkistaa usein CONCERTA®-hoidon aikana. CONCERTA®-hoito voidaan lopettaa, jos ongelmia löytyy näiden tarkastusten aikana.
• Jos sinä tai lapsesi otat liian paljon CONCERTA®-valmistetta tai yliannostus, soita heti lääkärillesi tai myrkytyskeskukseen tai saa hätäapua.

Mitkä ovat CONCERTA®-valmisteen mahdolliset sivuvaikutukset?

nähdä "Mikä on tärkein tieto, joka minun pitäisi tietää CONCERTA®: sta?" saada tietoja ilmoitetuista sydämen ja mielenterveyden ongelmista.

Muita vakavia haittavaikutuksia ovat:

• lasten kasvun hidastuminen (pituus ja paino)
• kouristukset, lähinnä potilailla, joilla on ollut kouristuskohtauksia
• näkökyvyn muutokset tai näön hämärtyminen
• ruokatorven, vatsan, ohutsuolen tai paksusuolen tukkeutuminen potilailla, joilla jollakin näistä elimistä on jo kapenema

Yleisiä haittavaikutuksia ovat:

• päänsärky
• vatsakipu
• univaikeudet
• heikentynyt ruokahalu
• hermostuneisuus
• huimaus

Keskustele lääkärisi kanssa, jos sinulla tai lapsellasi on haittavaikutuksia tai jotka eivät katoa.

Tämä ei ole täydellinen luettelo mahdollisista sivuvaikutuksista. Kysy lisätietoja lääkäriltäsi tai apteekista.

Kuinka minun tulisi säilyttää CONCERTA®?

• Säilytä CONCERTA® turvallisessa paikassa huoneenlämpötilassa, joka on 15–30 ° C. Suojaa kosteudelta.
• Pidä CONCERTA® ja kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta.

Yleistä tietoa CONCERTA®: sta

Lääkkeitä määrätään joskus muihin tarkoituksiin kuin lääkeoppaassa lueteltuihin tarkoituksiin. Älä käytä CONCERTA® -tautiolosuhteita, joille sitä ei ole määrätty. Älä anna CONCERTA®-valmistetta muille ihmisille, vaikka heillä olisi sama tila. Se voi vahingoittaa heitä ja on lain vastaista.

Tässä lääkeoppaassa on yhteenveto tärkeimmistä tiedoista CONCERTA®. Jos haluat lisätietoja, keskustele lääkärisi kanssa. Voit kysyä lääkäriltäsi tai apteekista tietoa CONCERTA®-valmisteesta, joka on kirjoitettu terveydenhuollon ammattilaisille. Lisätietoja CONCERTA®-puhelimesta soita 1-888-440-7903 tai käy www.concerta.net.

Mitä ainesosia CONCERTA® sisältää?

Aktiivinen ainesosa: metyylifenidaatti-HCl

Ei-aktiiviset ainesosat: butyloitu hydroksitolueeni, karnubavaha, selluloosa-asetaatti, hypromelloosi, laktoosi, fosforihappo, poloksameeri, polyetyleeniglykoli, polyeteenioksidit, povidoni, propyleeniglykoli, natriumkloridi, steariinihappo, meripihkahappo, synteettiset rautaoksidit, titaanidioksidi ja triasetiini.

Tämän lääkeoppaan on hyväksynyt Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto.

Valmistanut
ALZA Corporation, Mountain View, CA 94043

Jakelu ja markkinointi

McNeil Pediatrics
Ortho-McNeil-Janssen Inc. -yrityksen osasto, Titusville
NJ 08560

ALZA OROS® Teknologiatuote

Concerta® ja OROS® ovat ALZA Corporationin rekisteröityjä tavaramerkkejä.

Potilasneuvonta

HTML-leikepöytä

nähdä Lääkitysopas

Tietoa potilaille

Lääkkeiden määrääjien tai muiden terveydenhuollon ammattilaisten tulee tiedottaa potilaille, heidän perheilleen ja heidän hoitajilleen metyylifenidaattihoitoon liittyvät hyödyt ja riskit, ja heidän tulee neuvoa niitä asianmukaisessa käytössä. Potilaan lääkeopas on saatavana CONCERTAlle®. Lääkärin määrääjän tai terveydenhuollon ammattihenkilön tulisi kehottaa potilaita, heidän perheitään ja heidän hoitajiaan lukemaan lääkitysopasta ja auttamaan heitä ymmärtämään sen sisältöä. Potilaille olisi annettava mahdollisuus keskustella lääkitysoppaan sisällöstä ja saada vastauksia mahdollisiin kysymyksiinsä. Lääkeoppaan koko teksti on painettu uudelleen tämän asiakirjan loppuun.

Potilaille tulisi kertoa, että CONCERTA® tulee niellä kokonaisina nesteiden avulla. Tabletteja ei tule pureskella, jakaa tai murskata. Lääke sisältyy imeytymättömään kuoreen, joka on suunniteltu vapauttamaan lääke kontrolloidulla nopeudella. Tabletin kuori yhdessä liukenemattomien ydinkomponenttien kanssa poistuu kehosta; potilaiden ei pitäisi olla huolestuneita, jos he huomaavat satunnaisesti ulosteessaan jotain, joka näyttää tabletilta.

Stimulantit voivat heikentää potilaan kykyä käyttää mahdollisesti vaarallisia koneita tai ajoneuvoja. Potilaita tulee varoittaa vastaavasti, kunnes he ovat kohtuullisen varmoja, mikä ei haittaa heidän kykyään harjoittaa tällaista toimintaa. Concerta®.

Lisätietoja soittamalla 1-888-440-7903.

Valmistanut:
ALZA Corporation
Mountain View, CA 94043

Valmistettu:
McNeil Pediatrics, Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc. -osasto
Titusville, NJ 08560

ALZA OROS -teknologiatuote
Concerta® ja OROS ovat ALZA Corporationin rekisteröityjä tavaramerkkejä.
XXXXXXX PI
Tarkistettu: kesäkuussa 2008

takaisin alkuun

viimeisin päivitys 06/08

Concerta (metyylifenidaatti) täydelliset reseptiä koskevat tiedot

Yksityiskohtaiset tiedot ADHD: n oireista, oireista, syistä ja hoidoista

takaisin: Psykiatristen lääkkeiden potilastiedot -indeksi