Onko Prozacin käyttö turvallista raskauden aikana?

Jotkut lääkärit ovat huolissaan siitä, että Prozacin ottamisen raskauden aikana suhteellisen pienelle riskille asetetaan liian paljon painoarvoa vs. äidin terveys.

Huhtikuussa Kansallisen toksikologiaohjelman keskus ihmisten lisääntymisriskien arvioimiseksi, jonka NTP ja Kansallinen ympäristöterveystieteiden instituutti antoi loppuraportin fluoksetiinin lisääntymis- ja kehitysmyrkyllisyydestä (Prozac). Raportissa todettiin, että "kolmannen kolmanneksen altistuminen fluoksetiinin terapeuttisille annoksille... liittyy huonojen vastasyntyneiden sopeutumisen lisääntyneeseen ilmaantuvuuteen ", johon sisältyy tärinä, takypnea, huono ääni ja muut oireet "sekä lisääntynyt erityishoitoon otettavien henkilöiden lukumäärä taimitarhat."

Tutkittuaan raportin luonnoksessa ja lopullisessa muodossa ja antamalla todistuksen asiantuntijapaneelin kokouksessa Kuten kutsutaan koolle raportin laatimiseksi, suurin huolenaiheeni on se, mitä potilaat ja jotkut lääkärit voivat tehdä paneelin kanssa päätelmiä. Naiset ja heidän perheensä voivat helposti tulkita väärinkäytöksiä raportissa esitetyistä tiedoista, vaikka ne ovatkin kattavia ja teknisesti oikeita useimmissa tapauksissa.

Raportissa esitetään yhteenveto ja katsaus olemassa oleviin tietoihin sekä perusteellinen katsaus fluoksetiinin lisääntymisturvallisuutta koskevista eläimiä ja ihmisiä koskevasta kirjallisuudesta. Se ei vastaa riittävästi kliinistä tilannetta, jossa fluoksetiinia tai muita selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä (SSRI) käytetään. Vaikka tämä ei välttämättä ole hankkeen tavoite, tämän kysymyksen puuttumattomuus rajoittaa raportin arvoa suhteessa sen kykyyn tiedottaa kliinisestä hoidosta. - kliinisen kontekstin puuttuminen raportin tulkitsemiseksi voi johtaa virheellisiin johtopäätöksiin ja - kliiniset hoitopäätökset, saattaen naiset alttiiksi hoitamattoman tai uusiutuvan masennuksen seurauksille sairaus.

Raportissa kritisoidaan suurta osaa fluoksetiinin lisääntymisturvallisuuteen liittyvästä kirjallisuudesta ymmärrettävää, koska raskauden aikana tehdyille kontrolloiduille tutkimuksille altistumisesta mille tahansa lääkkeelle ei tehdä eettiset syyt. Päätelmät lääkkeiden lisääntymisturvallisuudesta ovat peräisin useista lähteistä, kuten tapaussarjoista, markkinoille saattamisen jälkeisistä seurantarekistereistä ja teratovalvontaohjelmista. Nämä lähteet voivat joskus tarjota riittävän suuren määrän lääkkeitä, jotta voidaan tehdä hyödyllisiä johtopäätöksiä lisääntymisturvallisuudesta.

Paneelin päätelmät synnynnäisten altistumisten aiheuttamien suurten synnynnäisten epämuodostumien riskistä fluoksetiini ovat kirjallisuuden mukaisia ​​ja viittaavat siihen, että ensimmäisen trimesterin altistumisella ei ole lisääntynyttä riskiä lääketiede. Raportissa käsitellään myös "perinataalisen myrkyllisyyden" riskiä, ​​johon tyypillisesti sisältyy vastasyntyneen hermostuneisuuden ja autonomisen reaktiivisuuden oireita.

On kerätty tarpeeksi kirjallisuutta, joka viittaa siihen, että kolmannen raskauskolmanneksen altistuminen SSRI-potilaille voi olla sidottu ohimenevien oireiden lisääntyneeseen riskiin, kuten edellä todettiin. Useimmissa raporteissa ei ole liitetty tällaista altistumista haitallisiin pitkäaikaisiin seurauksiin. Fluoksetiini on ainoa SSRI, josta meillä on pitkäaikaista tietoa neuro-käyttäytymisestä, mukaan lukien 4-7-vuotiaiden altistuneiden lasten seuranta. Pitkäaikaisessa neuro-käyttäytymistuloksessa ei havaittu eroja altistuneiden ja altistumattomien lasten välillä.

Yksi NTP-raportin suurimmista epäonnistumisista on, että jätetään huomiotta tärkeä sekava tekijä, joka koskee SSRI: n käytön tuloksia raskauden aikana: äidin mielialaa. Tuoreessa kirjallisuudessa voidaan löytää sama "toksisuus", kuten alhaisemmat Apgar-pisteet tai synnytyskomplikaatiot, sellaisten äitien lapsilla, joilla on hoitamaton masennus raskauden aikana. Jos tätä ei käsitellä riittävästi raportissa, se on merkittävä puute.

Fluoksetiinia käytetään vakavan sairauden hoitoon; se ei ole potentiaalinen ympäristömyrkky, kuten muut NTP-paneelit ovat tarkistaneet. Raportissa ei ilmoiteta, että päätökset fluoksetiinin käytöstä raskauden aikana ovat kliinisiä valintoja potilaat jonkin riskin ja hyötyanalyysin yhteydessä, joka on tehty yhteistyössä potilaan, hänen perheensä ja lääkäri. Kollegani ja minä olemme kuvanneet korkeaa uusiutumisen määrää naisilla, joilla on ollut toistuva suuri masennus ja jotka lopettavat masennuslääkkeet raskauden aikana. Raskaus raskauden aikana liittyy heikentyneisiin sikiön ja vastasyntyneiden seurauksiin ja riskeihin, joita ei ole otettu huomioon raportissa. Masennuslääkityksen lopettaminen lähellä raskauden loppua näyttää lisäävän synnytyksen jälkeisen masennuksen riskiä.

Paneeli huomauttaa raportissa tunnustavansa, että kaikki fluoksetiiniriskit on punnittava suhteessa hoitamattomien sairauksien riskeihin. Mutta tämä lyhyt lausunto, joka on upotettu pitkään asiakirjaan, joka kuvaa fluoksetiinia "lisääntymistoksiiniksi", on riittämätön. On mietittävä, miten tämä raportti vaikuttaa siihen, mitä todella tapahtuu, kun potilaat tekevät päätöksiä näiden yhdisteiden käytöstä.

Dr. Lee Cohen on psykiatri ja perinataalisen psykiatrian ohjelman johtaja Massachusetts General Hospital, Boston. Hän on useiden SSRI-valmistajien konsultti ja saanut tutkimustukea. Hän on myös konsultti Astra Zeneca, Lilly ja Jannsenille - epätyypillisten psykoosilääkkeiden valmistajille. Hän kirjoitti alun perin tämän artikkelin ObGyn News -sivustolle.