Lyrica (pregabaliinikapselit, CV) Potilastiedot

Tuotemerkki: Lyrica
Yleinen nimi: pregabaliinikapselit, CV

Ääntäminen: (LEER- i-kah)

Lyrica - täydelliset lääkemääräykset

Lue LYRICAn mukana toimitetut potilastiedot ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen ja joka kerta, kun saat täyttöpakkauksen. Saattaa olla uusia tietoja. Tämä esite ei korvaa keskustelua lääkärisi kanssa sairaudestasi tai hoidostasi. Jos sinulla on kysyttävää LYRICAsta, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.

Mikä on tärkein tieto, joka minun pitäisi tietää LYRICAsta?

1. LYRICA voi aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita.

• Soita lääkärillesi heti, jos epäilet, että sinulla on jokin seuraavista vakavan allergisen reaktion oireista:
  • kasvojen, suun, huulten, ikenien, kielen tai kaulan turvotus
  • sinulla on hengitysvaikeuksia
• Muita allergisia reaktioita voivat olla ihottuma, nokkosihottuma ja rakkuloita.

2. LYRICA voi aiheuttaa huimausta ja uneliaisuutta.

• Älä aja autoa, työskentele koneiden kanssa tai tee muita vaarallisia toimia, ennen kuin tiedät kuinka LYRICA vaikuttaa kuinka valppaana olet. Kysy lääkäriltäsi, milloin nämä toimet ovat oikein.

3. LYRICA voi aiheuttaa näköhäiriöitä, mukaan lukien epäselvä näkö.

• Soita lääkärillesi, jos näkösi muuttuu.

Mikä on LYRICA?

LYRICA on reseptilääke, jota käytetään yli 18-vuotiailla aikuisilla hoidettaessa:

• kipu vaurioituneista hermoista (neuropaattinen kipu), joka tapahtuu diabeteksen kanssa
• kipu vaurioituneista hermoista (neuropaattinen kipu), joka seuraa vyöruusujen paranemista (kivulias ihottuma, joka tulee herpes zoster -infektion jälkeen)
• osittaiset kohtaukset, kun niitä otetaan yhdessä muiden kouristuslääkkeiden kanssa
• fibromyalgia

LYRICA-valmistetta ei ole tutkittu alle 18-vuotiailla lapsilla.

Kipu vaurioituneista hermoista (neuropaattinen kipu)

Diabetes ja vyöruusu voivat vahingoittaa hermoja. Vaurioituneiden hermojen kipu voi tuntua terävältä, polttavalta, pistelyltä, ampumiselta tai tunnottomuudelta. Jos sinulla on diabetes, kipu voi olla käsissä, käsissä, sormissa, jaloissa, jaloissa tai varpaissa. Jos sinulla on vyöruusu, kipu on ihottuman alueella. Voit kokea tällaista kipua jopa erittäin kevyellä kosketuksella. LYRICA voi lievittää kipua. Joillakin LYRICA-hoitoa saaneilla ihmisillä oli vähemmän kipuja LYRICA-hoidon ensimmäisen viikon loppuun mennessä. LYRICA ei välttämättä toimi kaikille.

---

jatka tarinaa alla

---

Osittaiset kohtaukset

Osittaiset kohtaukset alkavat yhdessä aivojen osassa. Kohtaus voi tehdä sinusta pelkäävän, hämmentyneen tai vain tuntea "hauskan". Saatat haistaa outoja hajuja. Kohtaus voi aiheuttaa käsivarren tai jalan hyppäämisen tai tärinän. Se voi levitä muihin aivojen osiin, saada sinut sammumaan ja aiheuttaa koko kehosi alkavan nykimään.

LYRICA voi vähentää kohtausten määrää ihmisille, jotka jo käyttävät kohtauslääkettä.

fibromyalgia

Fibromyalgia on tila, johon sisältyy laajalle levinnyt lihaskipu ja vaikeudet suorittaa päivittäisiä toimintoja. LYRICA voi lievittää kipua ja parantaa toimintaa. Joillakin LYRICA-hoitoa saaneilla ihmisillä oli vähemmän kipuja LYRICA-hoidon ensimmäisen viikon loppuun mennessä. LYRICA ei välttämättä toimi kaikille.

Kenen ei pitäisi ottaa LYRICAa?

Älä ota LYRICAa, jos olet allerginen jollekin sen aineosalle. Vaikuttava aine on pregabaliini. Katso täydellinen luettelo LYRICA-aineosista tämän esitteen lopusta.

Mitä minun pitäisi kertoa lääkärilleni ennen LYRICA-hoidon aloittamista?

Kerro lääkärillesi kaikista sairauksistasi, mukaan lukien jos:

• sinulla on munuaisongelmia tai sinulla on munuaisdialyysi
• sinulla on sydänvaivoja, mukaan lukien sydämen vajaatoiminta
• sinulla on verenvuoto-ongelma tai alhainen verihiutaleiden määrä
• olet raskaana tai suunnittelet raskautta. Ei tiedetä, voi LYRICA vahingoittaa sikiötäsi. Sinun ja lääkärisi on päätettävä, sopiiko LYRICA sinulle raskauden aikana.
• imetät. Ei tiedetä, erittyykö LYRICA äidinmaitoon ja jos se voi vahingoittaa vauvaasi. Sinun ja lääkärisi tulisi päättää, otatko sinun LYRICAa vai imetätkö, mutta et molempia.

Kerro lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, mukaan lukien reseptilääkkeet tai reseptilääkkeet, vitamiinit tai yrttilisät. LYRICA ja muut lääkkeet voivat vaikuttaa toisiinsa. Erityisesti kerro lääkärillesi, jos otat:

• angiotensiiniä muuttavat entsyymin (ACE) estäjät. Sinulla saattaa olla suurempi turvotusmahdollisuus ja nokkosihottuma, jos näitä lääkkeitä otetaan LYRICAn kanssa. Katso "Mitkä ovat tärkeimmät tiedot, jotka minun pitäisi tietää LYRICAsta?"
• Avandia® (rosiglitatsoni) tai Actos® (pioglitatsoni) diabetekseen. Sinulla saattaa olla suurempi painonnousun tai turvotuksen mahdollisuus, jos näitä lääkkeitä otetaan yhdessä LYRICA-valmisteen kanssa. Katso "Mitkä ovat LYRICAn mahdolliset sivuvaikutukset."
• kaikki huumausainekipulääkkeet (kuten oksikodoni), rauhoittavat lääkkeet tai ahdistuneisuuteen tarkoitetut lääkkeet (kuten lorasepaami). Sinulla saattaa olla suurempi huimauksen ja uneliaisuuden mahdollisuus, jos näitä lääkkeitä käytetään yhdessä LYRICA: n kanssa. Katso "Mikä on tärkein tieto minun pitäisi tietää LYRICAsta?"
• lääkkeet, jotka tekevät sinusta uneliaisia

Tunne kaikki käyttämäsi lääkkeet. Pidä luettelo heistä mukanasi näyttääksesi lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle aina, kun saat uuden lääkkeen.

Kerro lääkärillesi, jos aiot isä lapselle. Eläintutkimukset osoittivat, että LYRICA: n vaikuttava aine pregabaliini teki uroseläimistä vähemmän hedelmällisiä ja aiheutti siittiöiden poikkeavuuksia. Lisäksi eläinkokeissa syntymävaurioita esiintyi pregabaliinilla hoidettujen uroseläinten jälkeläisillä. Ei tiedetä, tapahtuisiko näitä vaikutuksia ihmisillä.

Kuinka minun pitäisi puhua LYRICAa?

• Ota LYRICA tarkalleen ohjeiden mukaan. Lääkäri voi säätää annostasi hoidon aikana. Älä muuta annostasi puhumatta lääkärisi kanssa.
• Älä lopeta LYRICA-valmisteen käyttöä yhtäkkiä puhumatta lääkärisi kanssa. Jos lopetat LYRICA-hoidon yhtäkkiä, sinulla voi olla päänsärkyä, pahoinvointia, ripulia tai univaikeuksia. Keskustele lääkärisi kanssa kuinka lopettaa LYRICA hitaasti.
• LYRICA otetaan yleensä 2 tai 3 kertaa päivässä sairaudesta riippuen. Lääkärisi kertoo sinulle, kuinka paljon LYRICAa otetaan ja milloin se otetaan. Ota LYRICA samaan aikaan joka päivä.
• LYRICA voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman.
• Jos unohdat annoksen muutamalla tunnilla, ota se heti kun muistat. Jos se on lähellä seuraavaa annostasi, ota vain LYRICA seuraavana säännöllisinä aikana. Älä ota kahta annosta samanaikaisesti.
• Jos otat liian paljon LYRICA-valmistetta, soita lääkärillesi tai myrkytystietokeskukseen tai mene heti lähimpään päivystysosastoon.

Mitä minun tulisi välttää ottaen LYRICAa?

• Älä aja autoa, työskentele koneiden kanssa tai tee muita vaarallisia toimia, ennen kuin tiedät kuinka LYRICA vaikuttaa kuinka valppaana olet. Katso "Mikä on tärkein tieto minun pitäisi tietää LYRICAsta?"
• Älä juo alkoholia LYRICA-hoidon aikana. LYRICA ja alkoholi voivat vaikuttaa toisiinsa ja lisätä sivuvaikutuksia, kuten uneliaisuutta ja huimausta. Tämä voi olla vaarallista.

Älä aja autoa, työskentele koneiden kanssa tai tee muita vaarallisia toimia, ennen kuin tiedät kuinka LYRICA vaikuttaa kuinka valppaana olet. Katso "Mitkä ovat tärkeimmät tiedot, jotka minun pitäisi tietää LYRICAsta?" Älä juo alkoholia LYRICA-hoidon aikana. LYRICA ja alkoholi voivat vaikuttaa toisiinsa ja lisätä sivuvaikutuksia, kuten uneliaisuutta ja huimausta. Tämä voi olla vaarallista.

Mitkä ovat LYRICAn mahdolliset sivuvaikutukset?

LYRICA voi aiheuttaa haittavaikutuksia, mukaan lukien:

• allergiset reaktiot. Katso "Mikä on tärkein tieto minun pitäisi tietää LYRICAsta?"
• painonnousu ja käsien ja jalkojen turvotus (turvotus). Painonnousu voi vaikuttaa diabeteksen hoitoon. Painonnousu ja turvotus voivat myös olla vakava ongelma sydänvaivoille.
• huimaus ja unisuus. Katso "Mikä on tärkein tieto minun pitäisi tietää LYRICAsta?"
• näköongelmat. Katso "Mikä on tärkein tieto minun pitäisi tietää LYRICAsta?"
• selittämättömät lihasongelmat, kuten lihaskipu, arkuus tai heikkous. Jos sinulla ilmenee näitä oireita, etenkin jos sinusta tuntuu pahoinvointi ja sinulla on kuume, kerro heti lääkärillesi.

LYRICAn yleisimmät sivuvaikutukset ovat:

• huimaus
• sumea näkö
• painonnousu
• uneliaisuus
• keskittymisvaikeuksia
• käsien ja jalkojen turvotus
• kuiva suu

LYRICA aiheutti eläimille ihohaavoja. Vaikka ihon haavaumia ei havaittu ihmisillä tehdyissä tutkimuksissa, jos sinulla on diabetes, sinun tulee kiinnittää ylimääräistä huomiota ihoasi ottaessasi LYRICAa ja kertoa lääkärillesi haavoista tai iho-ongelmista.

LYRICA saattaa aiheuttaa joidenkin ihmisten tunteen "korkealta". Kerro lääkärillesi, jos olet aiemmin väärinkäyttänyt reseptilääkkeitä, katulääkkeitä tai alkoholia.

Kerro lääkärillesi kaikista haitoista, jotka häiritsevät sinua tai jotka eivät poistu.

Nämä eivät ole kaikkia LYRICA-valmisteen sivuvaikutuksia. Lisätietoja saat lääkäriltäsi tai apteekista.

Kuinka minun pitäisi säilyttää LYRICA?

• Säilytä LYRICA huoneenlämmössä, 15–30 ° C (59–86 ° F), alkuperäispakkauksessaan.
• Heitä turvallisesti pois LYRICA, joka on vanhentunut tai jota ei enää tarvita.
• Pidä LYRICA ja kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta.

Yleistä tietoa LYRICAsta

Lääkkeitä määrätään joskus muihin kuin potilastiedotteissa lueteltuihin tiloihin. Älä käytä LYRICAa sairauksiin, joita varten sitä ei ole määrätty. Älä anna LYRICAa muille ihmisille, vaikka heillä olisi samat oireet kuin sinulla. Se voi vahingoittaa heitä.

Tässä esitteessä on yhteenveto tärkeimmistä tiedoista LYRICAsta. Jos haluat lisätietoja, keskustele lääkärisi kanssa. Voit kysyä lääkäriltäsi tai apteekista tietoa LYRICAsta, joka on kirjoitettu terveydenhuollon ammattilaisille.

Voit myös käydä LYRICA-verkkosivustolla www. LYRICA. com tai soita 1- 866-4LYRICA.

Mitkä ovat LYRICA-valmisteen ainesosat?

Aktiivinen ainesosa: pregabaliini

Inaktiiviset aineosat: laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, talkki;

Kapselin kuori: gelatiini ja titaanidioksidi; Oranssi kapselin kuori: punainen rautaoksidi; Valkoinen kapselin kuori: natriumlauryylisulfaatti, kolloidinen piidioksidi. Kolloidinen piidioksidi on valmistuksen apuaine, jota voi olla läsnä kapselin kuorissa.

Jäljennysmuste: sellakka, musta rautaoksidi, propyleeniglykoli, kaliumhydroksidi.

Avandia on GlaxoSmithKline: n rekisteröity tavaramerkki. Actos on Takeda Chemicals Industries, Ltd: n rekisteröity tavaramerkki. ja sitä käyttää lisenssillä Takeda Pharmaceuticals of America, Inc. ja Eli Lilly ja Co. kesäkuu 2007

Potilaan neuvottelutiedot

Potilaan pakkausseloste

Potilaille on kerrottava potilastiedotteen saatavuudesta ja heitä on kehotettava lukemaan esite ennen LYRICA-valmisteen ottamista.

angioedeema

Potilaille tulee kertoa, että LYRICA voi aiheuttaa angioedeemaa, kasvojen, suun (huuli, ikenet, kieli) ja kaulan (kurkunpään ja nielun) turvotusta, mikä voi johtaa hengenvaaralliseen hengitysvaikeuksiin. Potilaita tulee neuvoa lopettamaan LYRICA-hoito ja hakeutumaan välittömästi lääkärin hoitoon, jos heille ilmenee näitä oireita [ks Varoitukset ja varotoimet].

yliherkkyys

Potilaita tulee kertoa, että LYRICA on liitetty yliherkkyysreaktioihin, kuten hengityksen vinkumiseen, hengenahdistukseen, ihottumaan, nokkosihottumaan ja rakkuloihin. Potilaita tulee neuvoa lopettamaan LYRICA-hoito ja hakeutumaan välittömästi lääkärin hoitoon, jos he katsovat Varoitukset ja varotoimet] kokea nämä oireet

Huimaus ja uneliaisuus

Potilaille on neuvottava, että LYRICA voi aiheuttaa huimausta, uneliaisuutta, näön hämärtymistä ja muita keskushermosto-oireita. Siksi heitä on kehotettava olemaan ajamatta, käyttämättä monimutkaisia ​​koneita tai tekemättä muita vaarallisia toimintoja, kunnes he ajavat ovat saaneet riittävän kokemuksen LYRICAsta arvioidakseen vaikuttaako se heidän henkiseen, visuaaliseen ja / tai motoriseen suorituskykyyn vai ei haitallisesti. [katso Varoitukset ja varotoimet].

Painonnousu ja turvotus

Potilaille on neuvottava, että LYRICA voi aiheuttaa turvotusta ja painonnousua. Potilaita tulee kertoa, että samanaikainen hoito LYRICA: n ja tiatsolidiinidionidiaddirektiivin kanssa voi johtaa additiiviseen vaikutukseen turvotukseen ja painonnousuun. Potilaille, joilla on jo sydänsairauksia, tämä voi lisätä sydämen vajaatoiminnan riskiä. [katso Varoitukset ja varotoimet].

Äkillinen tai nopea lopettaminen

Potilaita tulisi neuvoa ottamaan LYRICA-valmistetta määräysten mukaisesti. Äkillinen tai nopea [katso lopettaminen voi johtaa unettomuuteen, pahoinvointiin, päänsärkyyn tai ripuliin. Varoitukset ja varotoimet].

Silmävaikutukset

Potilaille on neuvottava, että LYRICA voi aiheuttaa näköhäiriöitä. Potilaille tulisi kertoa, että jos näkökyky muuttuu, heidän tulee ilmoittaa asiasta lääkärilleen [ks Varoitukset ja varotoimet].

Kreatiinikinaasipitoisuudet

Potilaita tulee neuvoa ilmoittamaan viipymättä selittämättömästä lihaskipusta, arkuudesta tai heikkoudesta, etenkin jos siihen liittyy pahoinvointi tai kuume. [katso Varoitukset ja varotoimet].

CNS-masentajat

Potilaat, jotka tarvitsevat samanaikaista hoitoa keskushermostoa lievittävien aineiden, kuten opiaatit tai bentsodiatsepiineille tulisi kertoa, että niillä voi olla additiivisia CNS-sivuvaikutuksia, kuten uneliaisuus.

alkoholi

Potilaita tulisi kehottaa välttämään alkoholin käyttämistä LYRICA-hoidon aikana, koska LYRICA voi voimistaa alkoholin motoristen kykyjen heikkenemistä ja rauhoittavia vaikutuksia.

Käyttö raskauden aikana

Potilaita tulee neuvoa ilmoittamaan lääkärilleen, jos he tulevat raskaaksi tai aikovat tulla raskaaksi hoidon aikana ja ilmoittaa lääkärilleen, jos imetät tai aikovat imettää hoidon aikana [katso Käyttö tietyissä populaatioissa].

Miesten hedelmällisyys

LYRICA-hoidolla hoidetuille miehille, jotka suunnittelevat isän syntymistä, tulisi ilmoittaa mahdollisesta miehen välittämästä teratogeenisyydestä. Prekliinisissä tutkimuksissa rotilla pregabaliiniin liittyi lisääntynyt urosvälitteinen riski [ks. Ei-kliininen teratogeenisuus. Tämän löydöksen kliininen merkitys on epävarma toksikologia].

dermatopatia

Diabetespotilaita tulee neuvoa kiinnittämään erityistä huomiota ihon eheyteen LYRICA-hoidon aikana. Joillakin pregabaliinilla hoidetuilla eläimillä kehittyi ihon haavaumia, vaikka kliinisissä tutkimuksissa ei havaittu lisääntynyttä LYRICA-valmisteeseen liittyvien ihovaurioiden esiintyvyyttä [ks. NonclinicalToxicology.]

Valmistanut:
Pfizer Pharmaceuticals LLC
Vega Baja, PR 00694

LAB-0294-+14,0

takaisin alkuun

Viimeksi tarkistettu 06/2007

Lyrica - täydelliset lääkemääräykset

Tämän monografian tietoja ei ole tarkoitettu kattamaan kaikkia mahdollisia käyttötapoja, ohjeita, varotoimenpiteitä, lääkkeiden yhteisvaikutuksia tai haitallisia vaikutuksia. Nämä tiedot ovat yleisiä, eikä niitä ole tarkoitettu erityisiksi lääketieteellisiksi ohjeiksi. Jos sinulla on kysymyksiä käyttämistäsi lääkkeistä tai haluat lisätietoja, kysy lääkäriltäsi, apteekista tai sairaanhoitajalta.

takaisin: Psykiatristen lääkkeiden potilastiedot -indeksi