Mitä tiedämme ADHD: n hoidosta lääketieteellisellä ruoalla?

Lääketieteelliset ruuat eivät ole vain lääkärin suosittelemia ruokia. Ne eivät ole lisäravinteet tai lääkkeet, jompikumpi. Sinun ei tarvitse lääkärin määrää, mutta se on nautittava tai annettava lääkärin valvonnassa. FDA ei hyväksy tai säätele lääketieteellisiä ruokia, mutta se kuitenkin määrittelee ja valvoo niiden merkintävaatimuksia. Tuotteita, joita käytetään diabeteksen hoidossa tai raskauden aikana, ei pidetä FDA: n lääketieteellisinä elintarvikkeina, mutta ADHD: n hoitoon käytetty tuote on.

Sekava vielä? Olet hyvässä seurassa.

Vuoden 2017 artikkelin mukaan Ruoka- ja lääkelaki kirjoittanut Bruce P. Burnett, Ph. D. ja Robert M. Levy, MD, ”Lääketieteelliset elintarvikkeet eivät ole laajalti lääketieteellisen yhteisön ymmärrettäviä tai niitä käytetään kaikissa potilaissa, jotka tarvitsevat niitä FDA-hyväksyntäprosessin puutteen vuoksi, epäselvät ja ristiriitaisia ​​ohjeita etenkin tutkittavan uuden lääkkeen (IND) käytön tarpeesta, eikä selkeitä määräyksiä niiden kehittämisestä ja markkinointi."

Samaan aikaan uusi tutkimus viittaa siihen, että lasten ADHD-oireiden hallintaan kehitetty lääketieteellinen ruoka voi parantaa mielialaa ja käyttäytymistä, ja sillä on vähän sivuvaikutuksia. Joten näyttää siltä, ​​että tämä on luonnollinen, täydentävä hoito ADHD: lle, joka ansaitsee syvemmän tarkastelun - ja puhtaan, selkeän selityksen.

Mikä on lääketieteellinen ruoka?

On melko helppoa luetella kaikki asiat, joita lääketieteellinen ruoka ei ole (kuten olemme tehneet edellä). Huomattavasti vaikeampaa on selittää, mikä lääketieteellinen ruoka todella on. Mukaan Yhdysvaltain ruoka- ja lääkehallinto (FDA), se on ”ruoka, joka on suunniteltu nautittavaksi tai annettavaksi enteraalisesti lääkärin valvonnassa ja joka on tarkoitettu erityiseen ruokavalioon sellaisen sairauden tai tilan hallinta, jolle tunnustetuille tieteellisille periaatteille perustuvat erityiset ravitsemustarpeet vahvistetaan lääketieteellisellä arvioinnilla. "

[Ilmainen opas: Mitä syödä (ja mitä välttää) parannettujen ADHD-oireiden varalta]

Terveydenhuoltoa ympäröivä terminologia Ruoat ja ravintolisät (puhumattakaan toiminnallisista elintarvikkeista ja ravintolisistä) on hämmentävä. Tärkeintä on, että lääketieteelliset ruuat eivät ole oikeastaan ​​”ruokaa”. Sen sijaan niille on määrätty sovellus, joka on luotu luonnollisista, elintarvikepohjaisista elementeistä. Niiden mekanismi on farmaseuttisten komponenttien toimittaminen kehoon pyrkiessä palauttamaan tasapainon ja rutiininomaiset metaboliset prosessit.

Lääketieteelliset elintarvikkeet sisältävät erittäin tiivistettyjä ja puhdistettuja luonnollisia ainesosia, jotka on nimetty FAS: n laatimaan standardiin GRAS (yleisesti tunnustettu turvallisiksi). Toisin kuin ravintolisät, jotka on tarkoitettu normaalisti terveiden kehon ja lääketieteelliset ruuat on suunniteltu tarjoamaan ravinteita ja palauttamaan toiminta tietyssä tilassa tai häiriö.

Kuinka lääketieteelliset ruoat ja lisäravinteet eroavat toisistaan?

Ravintolisälaki terveys- ja koulutuslain (1994) hyväksymisen jälkeen FDA on julkaissut useita keskeisiä asetuksia ravintolisien tunnistetiedot, ravintoarvomerkinnät, ainesosien merkinnät sekä ravintoaineiden pitoisuus ja terveysväitteet. Nämä lisäravinteet, joita voidaan ostaa tukkukaupasta ja jotka otetaan suurelta osin ilman lääkärin valvontaa, on erittäin säännelty kuluttajien suojelemiseksi.

FDA ei säätele lääketieteellisiä ruokia samalla tavalla kuin lääkkeitä tai ravintolisäaineita. Sen sijaan se valvoo lääketieteellistä ruokaa kuten mikä tahansa muu ruoka - mitä tahansa vääriä tai harhaanjohtavia väitteitä sisältävää tuotetta pidetään väärin merkittynä lääkkeen 403 §: n a alakohdan 1 alakohdan nojalla. Liittovaltion elintarvike-, lääke- ja kosmetiikkalaki (FD&C Act). Se julkaisee myös vaatimustenmukaisuusohjelman oppaan, jonka otsikko on ”Medical Foods Program - Import and Kotimaiset” FDA-tarkastajien avuksi. lääketieteellisten elintarvikkeiden ja niiden valmistusprosessien / tilojen arvioinnissa ja näytteiden keräämisessä FD&C: n mukaisesti Toimia.

[5 ADHD-ystävällisen ruokavalion säännöt]

FDA määrittelee myös, mikä on lääketieteellinen ruoka; jos tuote täyttää alla olevat kriteerit, se on vapautettu ravintoarvomerkinnöistä.

• Se on erityisesti muotoiltu ja käsitelty tuote (toisin kuin luonnossa esiintyvä elintarvike, jota käytetään luonnollisessa tilassaan) osittaiseen tai yksinomaiseen ruokintaan potilas suun kautta tai enteraalisesti ruiskuttamalla putken avulla, tarkoittaen putkea tai katetria, joka toimittaa ravinteita suuontelon ulkopuolelle suoraan vatsaan tai pieneen suolistossa.
• Se on tarkoitettu sellaisen potilaan ruokavalion hoitoon, jolla on terapeuttisten tai kroonisten lääketieteellisten tarpeiden vuoksi rajoitettu tai heikentynyt kyky niellä, sulatella, imeä tai metaboloida tavallisia elintarvikkeet tai tietyt ravintoaineet tai joilla on muita erityisiä lääketieteellisesti määriteltyjä ravintoaineiden tarpeita, joiden ravinnon hallintaa ei voida saavuttaa muuttamalla normaalia ruokavaliota yksin.
• Se tarjoaa ravitsemuksellista tukea, jota on erityisesti muokattu erityisestä sairaudesta tai tilasta johtuvien ainutlaatuisten ravintoaineiden tarpeiden hallintaan lääketieteellisen arvioinnin perusteella.
• Se on tarkoitettu käytettäväksi lääkärin valvonnassa.
• Se on tarkoitettu vain potilaalle, joka saa aktiivista ja jatkuvaa lääketieteellistä valvontaa, jossa potilas vaatii toistuvaa lääketieteellistä hoitoa, muun muassa lääkkeen käyttöä koskevia ohjeita ruokaa.

Mukaan Elintarvikeallergeenien merkintöjä ja kuluttajansuojaa koskeva laki vuonna 2004 (FALCPA), lääketieteellisten elintarvikkeiden etiketeissä on lueteltava kaikki tuotteessa olevat tärkeimmät elintarvikeallergeenit - kuten maito, muna ja maapähkinät.

Nykyään on saatavilla lääketieteellisiä ruokia, jotka on suunniteltu hematologisten poikkeavuuksien, kuten sirppisoluanemian, ei-mateologisen geneettisen sairaudet, kuten kystinen fibroosi, ja imeytymistilat, kuten Crohnin tauti, haavainen koliitti ja gastroösofageaalinen refluksi sairaus. Ne ovat jauhemaisen kaavan, kapselin, nestemäisen kaavan tai emulsion muodossa.

Lääketieteellisten ruokien vakuutusturva

Sairausvakuutus ei tyypillisesti kata lääketieteellisen ruoan kustannuksia. Vaikka lääkemääräystä ei tarvita lääkinnällisen ruoan ostamiseen, vakuutusyhtiösi saattaa vaatia sitä käsittelemään vakuutusta. Jopa silloin, kun lääkäri antaa kirjallisen määräyksen, jonka mukaan lääketieteellinen ruoka on välttämätöntä potilaan menestymiselle Hoidon yhteydessä vakuutusyhtiö voi pitää sitä toisen tai kolmannen tason lääkkeenä, mikä tarkoittaa korkeaa taskua kustannuksia. Potilaille, jotka kuuluvat Medicare-osan D piiriin, muut kuin FDA: n hyväksymät hoidot eivät välttämättä saa korvausta apteekista.

Lopetettu lääketieteellinen ruokavalio ADHD: lle: Vayarin

Emoyhtiö maaliskuussa 2019 VAYA lopetti äkillisesti lääketieteellisten elintarvikkeidensa myynnin tarkoitettu ADHD: n hallintaan - nimittäin Vayarin, joka on suunniteltu hallitsemaan ADHD: hen liittyvää lipidien epätasapainoa. (Lipidit ovat terveellisiä rasvoja kuten omega-3 että aivot rakastavat; useat tutkimukset osoittavat, että ADHD-potilailla on alhaisempi taso kuin henkilöillä, joilla ei ole häiriötä.) Vayarin sisältää fosfatidyyliseriini-omega-3, rikastettu EPA: lla (eikosapentaeenihappo), joka on erään tyyppinen omega-3-rasvahappo, jota löytyy kaloista ja äyriäisiä.

Tutkimus PS-Omega3: lle, VAYA Pharmaceuticalsin pääasiallinen lipidituote, sanoi: ”Alustavat analyysit viittaavat siihen, että tämä hoito voi olla erityisen tehokkaita hyperaktiivisen impulsiivisen, emotionaalisesti ja käyttäytymishäiriöisesti korjatun ADHD: n alaryhmässä lapsia.”¹

Tutkimuksessa ei havaittu Vayarinin ottamiseen liittyvää merkittävää riskiä. Suurin osa lapsista sietää sitä hyvin, vaikka maha-suolikanavan epämukavuutta mainitaan haitallisena sivuvaikutuksena. Yksi tutkimus osoittaa, että kustannukset ja potilaiden vastustus Vayarinin makuun olivat johtavia syitä hoidon epäonnistumiseen.²

Mitä ADHD-potilaat sanoivat Vayarinista?

Potilaiden palaute Vayarinin tehokkuudesta ei ollut kaukana vakuuttavasta osittain siksi, että niin harvat ihmiset ovat yrittäneet hoitaa ADHD: tä lääketieteellisillä elintarvikkeilla. Yhden mukaan ADDitude lukija, ”Vayarin on auttanut poikani, jolla on ADHD, hyvin toimivalla autismilla. Hän on paljon hellämpi ja vähemmän emotionaalinen, kun asiat eivät mene omalle tielleen. En ole huomannut eroa vain ADHD-poikani kanssa. (Vayarin) auttoi myös tyttäreni, mutta hän ei välitä mausta. "

Toisella vanhemmalla oli silti hyvin erilainen kokemus: ”Kokeilin Vayarinia kahden poikani kanssa - kaksi pilleriä kahdesti päivässä kolme kuukautta, ohjeiden mukaan... Kolmen kuukauden kuluttua ei ollut mitään havaittavissa olevia vaikutuksia, joten lopetimme käytön se."

New Yorkissa ja Connecticutissa toimiva naturopaattinen lääkäri tri Maria Zangara sanoo: “Vayarin ei ole taikuusluoti. Et voi laittaa jotain tyhjään tynnyriin ja odottaa sen toimivan. Tynnyri on täytettävä oikealla ainesosatasavalla - lepo, ruokavalio, mielenterveys ja liikunta -, jotta muutokset tapahtuvat. "

Huono ruokavalio, joka sisältää pikaruokaa, lisäaineita ja säilöntäaineita, on liitetty pahentuneisiin oireisiin ADHD-potilailla.³ Lisäksi sokeri aiheuttaa täydellisen myrskyn ADHD-kehossa ja aivoissa, mikä pahentaa yliherkkyyttä ja pahentaa oireita yleisesti. Ravinteiden, vitamiinien ja mineraalien ja jopa yrttien oikea resepti voi olla merkitystä joillekin potilaille.⁴

[9-osainen luonnollinen hoito-opas ADDITYstä]

alaviitteet

¹ Magen A, et ai. "Omega3-rasvahappoja sisältävän fosfatidyyliseriinin vaikutus lasten tarkkaavaisuuden vajaatoiminnan häiriöoireisiin." Eurooppalainen psykiatria. 2012 heinäkuu; 27(5):335-42. doi: 10.1016 / j.eurpsy.2011.05.004.

² Stephanie Nguyen, et ai. “EPA-rikastettujen fosfatiyyliseriini-Omega-3: n (Vayarin) tehokkuus ADHD-lapsilla” American Neurology Academy. Huhtikuuta 2015; vol. 82 ei. P7.336. ISSN: 0028-3878Online ISSN: 1526-632X

³ Kim KM1, et ai. "Yhteys huomiovaje- / hyperaktiivisuushäiriön oireiden ja ala-asteella olevien lasten ravitsemustottumusten välillä." Ruokahalu. 2018 1. elokuuta; 127: 274 - 279. doi: 10.1016 / j.appet.2018.05.004.

⁴ Kolleeni J1, et ai. ”Täydentävät ja vaihtoehtoiset lääketieteelliset terapiat lapsille, joilla on huomiovaje- / yliherkkyyshäiriöitä (ADHD).” Alternative Medical Review. 2011 joulukuu; 16(4):323-37.

Päivitetty 20. maaliskuuta 2019