Aptensio XR: Uusi ADHD-lääke

Uusi pitkävaikutteinen ADHD-lääkitys tunnetaan Aptensio XR vapautetaan tänä kesänä yli kuuden vuoden ikäisille lapsille, jolloin ADHD-diagnoosin saaneiden lasten vanhemmille, jotka päättävät käyttää lääkitystä, lisävaihtoehto hoitoon.

Aptensio XR on metyylifenidaatin kerran päivässä käytettävä muoto, ja samaa aktiivista aineosaa löytyy lääkkeistä kuten Ritalin ja Daytrana. Se tulee kapselimuodossa ja sitä on saatavana 10, 15, 20, 30, 40, 50 ja 60 mg. annoksia. Uutta lääkevalmistetta valmistavan yrityksen Rhodes Pharmaceuticals mukaan Aptensio XR aloittaa toimintansa alle tunnissa ja, kun sitä käytetään oikein, se kestää 12 tuntia. Noin 40 prosenttia aktiivisesta aineosasta toimitetaan välittömästi; loput 60 prosenttia toimitetaan hitaasti loppupäivän aikana. Aptensio XR on suunniteltu toimittamaan kaksi lääkityksen "huippua", kun lääkityksen vaikutus on voimakkain - yhden noin kahden tunnin kuluttua lääkkeen ottamisesta ja toisen noin kahdeksan tuntia myöhemmin.

FDA hyväksyi lääkkeen huhtikuussa, kun kaksi kaksoissokkotutkimusta, lumelääkekontrolloitua tutkimusta sen turvallisuudesta ja tehokkuudesta antoi positiivisia tuloksia. Molemmat tutkimukset tehtiin 6–17-vuotiailla lapsilla, ja Aptensio XR: n osoitettiin olevan huomattavasti tehokkaampi kuin lumelääke kaikilla annostasoilla. Yhdessä tutkimuksessa 73,1 prosentilla potilaista arvioitiin Connorsissa olevan paljon parantunut tai erittäin parantunut Luokitusasteikko ja kliininen globaali vaikutelma (CGI), ADHD: n yleisimmin käytetty luokitusasteikko oireita. Toinen vanhempi tutkimus, joka koski 26 aikuista, osoitti, että Aptensio oli yhtä tehokas kuin kolme annosta lyhytvaikutteista metlyfenidaattia koko päivän ajan. Yhdessäkään tutkimuksessa ei ilmoitettu vakavista sivuvaikutuksista.

Rhodes Pharmaceuticalsin tutkijat ja edustajat toivovat, että monet erilaiset annostusvaihtoehdot - yhdistettynä Aptensio XR: n suhteellisen nopea alkaminen ja pitkä kesto - tekevät siitä tervetulleen vaihtoehdon ihmisille, joilla on ollut vaikeuksia optimoida hoitoa muilla stimulantteilla lääkitys. Kapseli voidaan myös avata ja sirotella jogurttiin tai mehuun, mikä on lisäetu pienille lapsille, jotka kamppailevat pillereiden nielemiseksi. Tutkimukset ovat osoittaneet, että lääkitys on yhtä tehokasta sekoitettuna ruokaan, vaikka lääkityksen ”piikkien” ajoitus voi vaihdella hieman.

"Koska ADHD: n optimaalinen hoito määrätään potilaasta riippuen, Aptensio XR -tietojen mukainen tehokkuus annosvahvuuksien välillä on lupaava", sanoi Rhodes Pharmaceuticalsin tuotekehitysjohtaja Akwete Adjei. ”Aptensio XR: n seitsemän annosteluvaihtoehtoa avulla lääkärit voivat hienosäätää hoitoa potilaan tarpeiden perusteella ilman valvonnan uhraaminen ja ilman tarvetta keskipäiväannokseen välittömästi vapautuvaa metyylifenidaattia turvallisuuden ylläpitämiseksi ja tehokkuus."

Aptensio XR: n ilmoitetut sivuvaikutukset ovat samanlaisia ​​kuin muut metyylifenidaattiformulaatiot - vähentynyt ruokahalu, päänsärky, vatsan epämukavuus ja unettomuus. Vakavampia, mutta harvinaisempia sivuvaikutuksia voivat olla sydämeen liittyvät ongelmat, psykiatriset häiriöt ja lasten hidas kasvu. Potilaiden, joilla on jo sydänsairauksia tai psykiatrisia diagnooseja, tulee keskustella lääkärin kanssa ennen Aptensio XR -hoidon käyttöä.

Ei ole selvää, kuinka Rhodes aikoo ottaa käyttöön äskettäin hyväksytyn lääkityksen. Yhtiö kehottaa potilaita soittamaan paikalliselle apteekkiin kysyäkseen, milloin Aptensio tulee saataville. Jos apteekilla ei ole sitä, suurin osa tilauksista tulee täyttää 24 tunnin sisällä Aptensionin verkkosivuston mukaan (aptensioxr.com).

Päivitetty 29. kesäkuuta 2017