SAMe masennuksen hoitoon

NAM-analyysi SAMe: ​​stä masennuksen hoitamiseksi osoittaa, että SAMe vähentää masennuksen oireita.

Tämän raportin tavoitteena oli etsiä julkaistua kirjallisuutta S-adenosyyli-L-metioniinin (SAMe) käytöstä masennuksen, nivelrikon ja maksasairauksien hoidossa; ja arvioida tämän tutkimuksen perusteella todisteita SAMe: ​​n tehokkuudesta. Laaja haku paljasti riittävän kirjallisuuden yksityiskohtien tueksi katsaus SAMe: ​​n käytöstä kolmessa tilassa: masennus, nivelrikko ja raskauden kolestaasi sekä maksaan liittyvä intrahepaattinen kolestaasi sairaus.

Masennus vaikuttaa 10-25 prosenttiin naisista ja 5-12 prosenttiin miehistä elämänsä aikana. Noin 10–15 miljoonaa ihmistä kokee kliinisen masennuksen tiettynä vuonna. Hoidon ja menetettyjen palkkojen vuotuiset kustannukset ovat arviolta 43,7–52,9 miljardia dollaria.

Nivelrikko on yleisin niveltulehduksen muoto. Arviolta 15 prosenttia amerikkalaisista kärsii niveltulehduksesta, ja vuotuiset kustannukset yhteiskunnalle ovat arviolta 95 miljardia dollaria. Se on toiseksi yleisin syy, jota sosiaaliturvaetuuksia koskevissa vaatimuksissa on mainittu.

Intrahepaattinen raskauden kolestaasi esiintyy yhdellä 500–1 000 raskaudesta, ja siihen liittyy lisääntynyt ennenaikaisen synnytyksen ja sikiön kuoleman riski. Intrahepaattinen kolestaasi on suhteellisen yleinen komplikaatio monille akuuteille ja kroonisille maksasairauksille, kuten virushepatiitti, alkoholinen hepatiitti ja autoimmuuniset maksasairaudet. Kahdessa kroonista maksasairauspotilasta 35 prosentilla oli intrahepaattinen kolestaasi, jolle oli tunnusomaista bilirubiinin ja maksaentsyymien nousu. Vaikka kolestaasiin on vaikea kohdistaa taloudellisia kustannuksia, kutina aiheuttaa merkittävän sairastuvuuden potilailla.

Empiirinen näyttö SAMe: ​​n tehosta näiden kolmen tilan hoidossa olisi hyödyllinen niitä hoitaville terveydenhuollon tarjoajille ja olisi hyödyllistä tulevaisuuden alueiden tunnistamisessa Research.

Todisteiden ilmoittaminen

Kirjallisuudenhaut tuottivat 1 624 nimeä, joista 294 valittiin tarkistettavaksi; jälkimmäinen sisälsi metaanalyysit, kliiniset tutkimukset ja raportit, jotka sisälsivät lisätietoja SAMe: ​​stä. Yhdeksänkymmentäyhdeksän artikkelia, jotka edustavat 102 yksittäistä tutkimusta, täyttivät seulontakriteerit. He keskittyivät masennuksen, nivelrikon tai maksasairauden SAMe-hoitoon ja esittelivät tietoja kliinisistä tutkimuksista ihmisillä. Näistä 102 tutkimuksesta 47 keskittyi masennukseen, 14 keskittyi nivelrikkoon ja 41 keskittyi maksasairauteen (kaikki sairaudet).

Metodologia

Perustettiin eri aloja edustavien teknisten asiantuntijoiden paneeli neuvomaan tutkijoita koko tutkimuksen ajan. Kuultuaan rahoittajia ja ottaen huomioon käyttötarkoitukset, joita SAMe yleensä käytti suositellaan, SAMe: ​​n käyttö masennuksen, nivelrikon ja maksasairauden hoitoon valittiin raportti. Tavoitteena oli tehdä meta-analyysi aina, kun kirjallisuus oli sopivaa tällaiseen analyysiin.

Hakustrategia

Vuoden 2000 aikana etsittiin 25 biolääketieteellistä tietokantaa: MEDLINE®, HealthSTAR, EMBASE, BIOSIS Previews®, MANTIS, liittovaltion ja täydentävä lääketiede, Cochrane ™ Kirjasto, CAB HEALTH, BIOBASE, SciSearch®, PsychINFO, Mental Health Abstracts, Health News Daily, PASCAL, TGG Health & Wellness DB ja useita lääkkeitä tietokantoja. Tutkijat etsivät termiä SAMe ja sen monia farmakologisia synonyymejä, kolmen painopistetaudin tilan, tutkimuksen suunnittelun ja artikkelityypin. He etsivät myös arvostelu- ja metaanalyysiartikkeleiden bibliografioita ja kysyivät asiantuntijoilta lisäviittausten löytämiseksi. Näistä lähteistä, etenkin arvosteluartikkeleista ja neuvonantajien ehdottamista viitteistä, tunnistettiin vielä 62 artikkelia.

Valintakriteeri

Raportit sisällytettiin todisteiden synteesiin, jos ne keskittyivät SAMe: ​​iin yhdellä valituista sairauksista ja esittivät satunnaistettujen kliinisten kokeiden tulokset ihmisillä. Julkaisukieli ei ollut esteenä sisällyttämiselle. Noin 25 prosenttia valituista tutkimuksista oli vierailla kielillä, pääosin italiaa.

Tiedonkeruu ja analyysi

Kaikkia valittuja otsikoita, tiivistelmiä ja artikkeleita kaikilla kielillä tarkasteltiin itsenäisesti kahdella tavalla arvioijat, jotka sujuvat asianmukaisella kielellä, ja kaikki erimielisyydet ratkaistiin yhteisymmärrys. Tietoja kerättiin potilaan demografiasta, sairaustilasta, interventiosta, tutkimuksen suunnittelusta ja tuloksista. Riittävä määrä homogeenisia tutkimuksia oli olemassa SAMe: ​​n tehokkuuden metaanalyysin mahdollistamiseksi neljän tilan hoidossa: masennus vs. plasebo ja aktiivinen (farmakologinen) hoito, nivelrikko verrattuna lumelääkkeeseen ja aktiiviseen (farmakologiseen) hoitoon, raskauden kolestaasi verrattuna lumelääkkeeseen ja aktiiviseen hoitoon sekä maksasairauteen liittyvä intrahepaattinen kolestaasi vs. plasebo. Loput maksatauditutkimuksista olivat liian heterogeenisiä yhdistettyä analyysiä varten ja arvioitiin laadullisesti.

---

tulokset

Tutkijat yksilöivät 102 asiaankuuluvaa tutkimusta kolmelta valitulta alueelta: 47 masennustutkimusta, 14 tutkimusta nivelrikon ja 41 tutkimusta maksasairauksista. Suurimpaan osaan tutkimuksia osallistui pieni määrä potilaita, ja tutkimusten laatu vaihteli suuresti Jadad-arviointiperusteiden perusteella. Tulokset on koottu viiteen todistustaulukkoon. Päällekkäisten tutkimusten poistamisen jälkeen tutkimusten jakauma kolmelle valitulle alueelle oli seuraava:

Tarkastellusta 39 ainutlaatuisesta tutkimuksesta 28 tutkimusta sisällytettiin SAMe: ​​n tehokkuuden metaanalyysiin masennuksen oireiden vähentämiseksi.

• Lumelääkkeeseen verrattuna SAMe-hoitoon liittyi parannusta noin 6 pisteellä 3 viikossa mitatun Hamiltonin masennuksen asteikon pistemäärässä (95 prosenttia CI [2,2, 9.0]). Tämä paranemisaste on sekä tilastollisesti että kliinisesti merkitsevä ja vastaa osittaista hoitovastetta. Liian vähän tutkimuksia oli saatavana, joiden riskisuhde voitiin laskea joko 25 prosentin tai 50 prosentin parannukselta masennuksen Hamilton-asteikolla. Siksi yhdistettyä analyysiä ei voitu tehdä, mutta tulokset suosivat yleensä SAMe: ​​tä verrattuna lumelääkkeeseen.
• Verrattuna tavanomaisen masennuslääkehoidon hoitoon, SAMe-hoitoon ei liittynyt tilastollisesti merkitsevää ero tuloksissa (riskisuhteet 25 ja 50 prosentin laskuun Hamilton-luokituksen pisteet masennuksessa olivat 0,99 ja 0,93, vastaavasti; jatkuvasti mitatun Hamilton Rating -pistepisteen vaikutuskoko oli 0,08 (95 prosentin luotettavuusväli [-0,17, -0,32])).

Tarkastetuista 13 ainutlaatuisesta tutkimuksesta 10 tutkimusta sisällytettiin SAMe: ​​n tehokkuuden metaanalyysiin nivelrikon kivun vähentämiseksi.

• Yhdessä suuressa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa havaittiin SAMe: ​​n eduksi 0,20 (95 prosentin luotettavuusväli [-0,39, - 0,02]) lumelääkkeeseen verrattuna, mikä osoitti nivelrikon kivun vähentyneen.
• Verrattuna hoitoon ei-steroidisilla anti-inflammatorisilla lääkkeillä, SAMe-hoitoon ei liittynyt tilastollisesti merkitsevää eroa tuloksiin (vaikutuksen koko 0,11; 95-prosenttinen CI [0,56, 0,35]).

Kahdeksan ainutlaatuista tutkimusta sisällytettiin SAMe: ​​n tehokkuuden metaanalyysiin lievittää kutinaa ja vähentää raskauden kolestaasiin liittyviä korkeita seerumin bilirubiinitasoja.

• Lumelääkkeeseen verrattuna SAMe-hoitoon liittyi vaikutuksen koko, joka oli lähes täysi standardipoikkeama (-0,95; 95 prosentin luotettavuusväli [-1,45, -0,45]) kutinan vähentymiselle ja yli yhden ja kolmanneksen keskihajonnalle (-1,32; 95 prosentin luotettavuusväli [-1,76, -0,88]) seerumin bilirubiinitasojen laskun kannalta.
• Kahdessa kliinisessä tutkimuksessa, joita ei yhdistetty, suosittiin tavanomaista terapiaa (ursodeoksikolihappo) SAMe: ​​n kanssa kutinan hoidossa. Yksi niistä oli tilastollisesti merkitsevä. Seerumin bilirubiinin osalta kolmen pienen tutkimuksen tulokset vaihtelivat, eikä johtopäätöksiä voitu tehdä.

Kymmenestä tarkastellusta ainutlaatuisesta tutkimuksesta kuusi tutkimusta sisällytettiin SAMe: ​​n lievittämisen tehokkuuden metaanalyysiin kutina ja vähentää kohonneita bilirubiinitasoja, jotka liittyvät monenlaisten maksan aiheuttamaan intrahepaattiseen kolestaasiin sairauksiin.

• Verrattuna lumelääkkeeseen, SAMe-hoidon yhteydessä kutina liittyi riskisuhteeseen 0,45, mikä tarkoittaa, että potilaat SAMe-hoitoa saaneiden potilaiden kutinan väheneminen oli kahdesti todennäköisempi kuin lumelääkkeellä hoidetuilla potilailla (95 prosenttia CI [0,37, 0.58]).
• Tutkimuksia, joissa SAMe-arvoa verrattiin aktiiviseen terapiaan, ei ollut lukumäärää riittäviä yhdistetyn analyysin mahdollistamiseksi.

Kaksikymmentä jäljellä olevaa tutkimusta oli liian heterogeeninen sekä diagnoosin (monenlainen maksatila) että tulosten suhteen yhdistetyn analyysin mahdollistamiseksi. Ne arvioitiin laadullisesti.

Tulevaisuuden tutkimus

Katsauksessa on yksilöity useita lupaavia alueita tulevaisuuden tutkimukselle. Näistä alueista keskustellaan lyhyesti.

Tarvitaan lisätutkimuksia, SAMe: ​​n farmakologiaa selvittäviä tutkimuksia ja kliinisiä tutkimuksia. SAMe: ​​n riski-hyöty-suhteen parempi ymmärtäminen verrattuna tavanomaiseen hoitoon, erityisesti masennuksen ja nivelrikon hoidossa, on erittäin tärkeää. Tätä varten voitaisiin tehdä olemassa olevien tietojen lisäanalyysi, mutta todennäköisesti olisi tuottavampaa tukea uusia lopullisia kliinisiä tutkimuksia tämän aiheen käsittelemiseksi.

Hyviä annoksen korotustutkimuksia ei ole tehty käyttämällä SAMe: ​​n oraalista formulaatiota masennuksen, nivelrikon tai maksasairauksien hoidossa. Kun SAMe: ​​n tehokkaimman oraalisen annoksen teho on osoitettu, suurempia kliinisiä tutkimuksia on osoitettu SAMe: ​​n käytöstä masennuksen, nivelrikon ja koletaasin hoidossa. Tällaisiin tutkimuksiin tulisi ottaa mukaan suuri määrä potilaita, joilla on homogeeninen diagnoosi, ja keskittyä merkittäviin kliinisiin tuloksiin. Ihannetapauksessa he vertaisivat SAMe: ​​tä sekä lumelääkkeeseen että tavanomaiseen hoitoon. Tietoa sivuvaikutuksista ja haittavaikutuksista olisi kerättävä järjestelmällisesti näissä kokeissa.

Muiden maksa sairauksien kuin kolestaasin tapauksessa on tehtävä pienempiä lisäkokeita potilaan selvittämiseksi väestö hyötyisi eniten SAMe: ​​stä, ja mitkä toimenpiteet (annos ja antotapa) ovat eniten tehokkaita. SAMe: ​​n käytön tutkimiseksi olisi tehtävä pienempiä tutkittavaa kliinistä tutkimusta vähentää tavanomaisten masennuslääkkeiden tehokkuuden latenssia ja hoitaa synnytystä masennus.

Lähde: Kansallinen täydentävän ja vaihtoehtoisen lääketieteen keskus kansallisissa terveysinstituuteissa. Nykyinen elokuusta 2002.

Seuraava:Mäkikuisma ja masennuksen hoito
~ masennuksen kirjastoartikkeleita
~ kaikki masennusta koskevat artikkelit