Lääketutkimuksen lehdistötiedotteiden tarkkuus

Olen tiede gal. Upotan käytännössä tavaraa. Totta, minulla on luonnollinen uteliaisuus melko kaikkea kohtaan, mutta yritän myös pysyä ajan tasalla mielialahäiriöiden ja psykofarmakologian tutkimusalueilla tapahtuvasta. Kyllä, se on paljon työtä.

En varmasti saa kaata kaikkea, mutta yksi asia, jonka sain kiinni jonkin aikaa sitten, oli tämä ”Tutkimuksessa ei löydy eroa tupakoimattomien kuolleisuudessa kahden antipsykoottisen lääkkeen välillä.”

Periaatteessa Zyprexa tai Geodon eivät tapa sinua enemmän. Mutta onko se todella mitä tutkimus osoitti?

Geodon ja sydän

Kun Geodon (an antipsykoottiset lääkkeet, joita yleensä määrätään bipolaarisiin ja skitsofrenia) meni markkinoille todettiin, että se aiheutti jotain, jota kutsutaan QTc-venymäksi. Se on hieno tapa sanoa, että se pidentää sydämen lihaksien tekemiseen tarvittavaa aikaa.

[ QT-aika on ajan mitta kammion depolarisaation alkamisen ja kammion repolarisaation päättymisen välillä.]

Tämä venymä voi johtaa sydämen rytmihäiriöihin (epäsäännöllinen syke).

Ennen FDA: n hyväksyntää ei ollut mitään keinoa todistaa, että tämä QTc-venymä vaikutti jonkun kuoleman riskiin vai ei vaikuttanut siihen. (He sanovat ”vaikutukset kuolleisuuteen”. Sanon kuollut on kuollut.)

Geodon vs. tutkimus Zyprexa

Joten tutkijat päättivät tutkia Geodon vs. Zyprexa (Zyprexa, toinen psykoosilääke, ei vaikuta sydämeen samalla tavalla) tupakoimattomuuden aiheuttamat kuolemat. Täysin hieno asia tehdä.

He ilmoittautuivat 18 000 skitsofrenialaista ja satunnaisesti antoivat heille Geodonin tai Zyprexan ja mittasivat sitten heidän ei-tuhoon liittyviä kuolemantapauksia ensimmäisen hoitovuoden aikana.

tulokset: ei-tuhoon liittyvissä kuolemissa ei ollut eroa Geodon- ja Zyprexa-ryhmien välillä.

Ongelmia Geodon vs. Zyprexan tutkimus

Mitä tämä tutkimus todella mittaa joka tapauksessa? Tässä ovat epä tieteellisen ymmärrykseni ongelmat:

1. Lumelääkeryhmää ei ollut. Joten Geodon ja Zyprexa voisivat molemmat tappaa ihmisiä samalla tahdilla, eri syistä, emmekä me koskaan tienneet sitä, koska siihen ei ole mitään vertailua.
2. Tämä oli avoin tutkimus, toisin sanoen lääkärit tiesivät mitä lääkettä heidän potilaansa sai. Tämän tyyppinen tutkimus voi olla pullollaan puolueellisudella.
3. Tämä oli vain yksi opiskeluvuosi - ja ensimmäinen käyttövuosi siinä. On täysin mahdollista, että kuolemien lukumäärä muuttuu dramaattisesti viiden vuoden aikana. (Tietysti puolustuksessaan pitkäaikaisia ​​opintoja on erittäin vaikea tehdä.)
4. Mediaani-ikä oli 41,6 vuotta. Se on melko nuori sydäntapahtumiin. (Toinen tutkimus osoittaa sen 55-68-vuotiailla potilailla, joilla on pitkänomainen QTc, on suurin riski äkilliseen sydänkuolemaan (8 kertaa suurempi riski kuin niillä, joilla ei ole pitkänomaista QTc: tä).)

Voi, ja jos mietit kyllä, Pfizer, Geodonin valmistaja, maksoi tutkimuksesta.

Geodon vs. Zyprexa - Mitä se tarkoittaa?

Minun mielestäni? Epä tieteellisessä, ei-lääketieteellisessä mielessäni? Tämä tutkimus ei tarkoita melko mitään. Pfizer voi laittaa tämän lehdistötiedotteeseen koko päivän, ja se ei tarkoita minulle mitään. Mielestäni on aivan liian monia muuttujia, joita ei oteta huomioon, jotta näistä tiedoista voidaan tehdä todellisia johtopäätöksiä.

FYI, yksi tutkijoista, on samaa mieltä:

"Emme voineet kiistää sitä, että lääke aiheutti epänormaalia sydämen rytmiä, mutta se ei ollut tutkimuksen tavoite", Strom sanoo. "Tavoitteenamme oli selvittää, onko tupakoimattomuuden riskissä eroa, ja ei ole."

Lääketutkimuksen otsikot eivät tarkoita paljon

Luin tällaista asiaa koko päivän. Tutkin tutkimuksia täällä ja siellä, minusta mielenkiintoisia. Ja mitä voin kertoa sinulle tämän: Jos et katso tutkimuksen yksityiskohtia, sinulla ei ole aavistustakaan, mitä tutkimuksessa todella sanotaan. Nyt, ollakseni rehellinen, tutkimuksen kirjoittajat eivät kirjoita lehdistötiedotteen otsikoita, jotkut markkinointihenkilöt jonnekin tekevät. Tutkimuksen todellinen otsikko on:

Ziprasidoniin ja olantsapiiniin liittyvä vertaileva kuolevuus tosiasiallisessa käytössä 18 154 skitsofreniaa sairastetulle potilaalle: Ziprasidonin sydämen loppututkimus (ZODIAC).

Tapa tylsempi, mutta paljon tarkempi.

Säännöt lääketutkimuksen tarkistamiseksi

Joten jos olet kiinnostunut tutkimuksesta, Minä suosittelen:

1. Lukemalla yksityiskohdat huolellisesti, jopa abstrakti voi kertoa sinulle paljon.
2. Tarkastellaan kaikkia sanoja, joita et tiedä.
3. Alkuperäisen lähteen etsiminen PubMed sen sijaan, että menisimme vain lehdistötiedotteen kautta.

Ja sitten kaiken sen jälkeen, sinulla ei ehkä vielä ole aavistustakaan siitä, mitä he puhuvat. Se on tiede. Se on aika monimutkaista. Niin keskustele lääkärisi kanssa. He pääaineenaan monimutkainen.

Voit löytää Natasha Tracy Facebookissa tai @Natasha_Tracy Twitterissä.