Uusi jatkettu julkaisu, suun kautta hajoava ADHD-lääke

Neos Therapeuticsilla on ilmoitti Yhdysvaltain julkaisu Adzenys XR-ODT, ensimmäinen oraalisesti hajoava lääke ADHD: n hoitoon 6-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla.

Lääkitys, amfetamiini, on appelsiinimakuisen tabletin muodossa, joka liukenee suuhun veden kanssa tai ilman. Adzenys XR-ODT on formuloitu annettavaksi kerran päivässä, Neos sanoo, että se käyttää kahta erityyppistä “mikrohiukkasta”, jotka liukenevat eri nopeudella. Viisikymmentä prosenttia liukenee heti lääkkeen antamisen jälkeen, kun taas muut 50 prosenttia liukenee hitaasti lääkkeen vapauttamiseksi tasaisesti koko päivän ajan.

[Ilmainen lataus: Kuinka ottaa vastuusi lapsesi lääkityksestä]

Elintarvike- ja lääkevirasto hyväksyi Adzenys XR-ODT: n tammikuussa 2016 sen jälkeen, kun Neos esitti tietoja, jotka osoittivat sen olevan bioekvivalentti Adderall XR, aikaisemmin hyväksytty amfetamiinilääke. Adzenys XR-ODT on saatavana kuudessa annosvahvuudessa: 3,1 mg, 6,3 mg, 9,4 mg, 12,5 mg, 15,7 mg ja 18,8 mg. Lapsille suositeltu aloitusannos on 6,3 mg, joka titrataan korkeintaan 18,8 mg: aan viikoittain. Aikuisille suositeltu vuorokausiannos on 12,5 mg. Potilaat, joita jo hoidetaan Adderall XR: llä, voivat käyttää vertailutaulua, joka on saatavana

Adzenys XR-ODT -verkkosivusto, muuntaa heidän nykyinen Adderall-annoksensa Adzenys XR-ODT -annokseksi.

Napsauta tätä saadaksesi FDA: n vaatimat potilastiedot Adzenys XR-ODT: stä.

Adzenys XR-ODT: n sivuvaikutusten on ilmoitettu olevan samankaltaisia ​​Adderallin ja muiden stimuloivien lääkkeiden kanssa, ja niihin sisältyy ruokahalun heikkeneminen, nukkumisvaikeudet ja vatsakipu tai pahoinvointi. Yrityksen lehdistötiedotteen mukaan 13–17-vuotiailla teini-ikäisillä painonlasku on ilmoitettu mahdollisena sivuvaikutuksena, kun taas aikuiset saattavat nähdä virtsatieinfektioiden lisääntymistä.

Vaikka Adzenys XR-ODT on ensimmäinen tuotemerkkinsä ADHD-lääkitys, Neos pyrkii myös FDA: n hyväksyntään kahdelle muulle formulaatiolle.

[Mikä ADHD-lääkitys on paras?]

"Neos on sitoutunut vastaamaan potilaan yksilöllisiin tarpeisiin tarjoamalla uusia hoitomuotoja niille, joilla on kroonisia sairauksia, kuten ADHD", kertoi Neosin toimitusjohtaja Vipin Garg, Ph. lausunnossa.

Päivitetty 8. elokuuta 2017