Uusi tutkimus: Kahden tyyppiset amfetamiinit, jotka osoittautuvat ADHD: n tehokkaaseen hoitoon aikuisilla

15. syyskuuta 2020

Uusi tutkimus¹ ehdottaa, että kaksi uutta amfetamiinityyppiä voi tehokkaasti hoitaa huomion alijäämän hyperaktiivisuushäiriötä (ADHD tai ADD) aikuisilla: SHP465-seosamfetamiinisuolat (MAS) ja AR19-nopeasti vapautuva amfetamiinisulfaatti. Tulokset ilmoitettiin Psych Congress Virtual Experiencessa 11.-13. Syyskuuta.

Tutkimusstimulaattori AR19 on kapselissa oleva pelletti, nopeasti vapautuva amfetamiinisulfaatti fyysiset ja kemialliset esteet, jotka on suunniteltu estämään väärinkäyttö kuorsaamalla, tupakoimalla ja laskimonsisäisesti injektio. Satunnaistettu kontrollitutkimus² suoritettiin aikuiset, joilla on ADHD, ikä 18-55 vuotta, AR19: n turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi. 320 potilaalle annettiin satunnaisesti lumelääke, 107: lle annettiin AR19: n 20 mg: n annos ja 107: lle 40 mg: n annos.

Aikuisen ADHD-tutkijan oireiden luokitusasteikon mukaan molempiin AR19-annoksiin liittyi merkittävä oireiden paraneminen. Yleisimpiä haittavaikutuksia olivat unettomuus, suun kuivuminen, päänsärky, ruokahalun heikkeneminen, sydämentykytys ja takykardia.

"AR19: n erottavat sen esteet muuhun kuin suun kautta tapahtuvaan manipulointiin, mikä voi olla tärkeä asia hyötyä kuorsaamisesta, tupakoinnista ja lääkemääräysten pistämisestä aiheutuvien vaarallisten riskien vähentämiseen piristeitä "³ sanoi Ph. D. Stephen Faraone julkaisussa MedPage tänään, selittäen, kuinka AR19 eroaa muista amfetamiinisulfaateista, kuten Adderall XR.

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) tarkistaa parhaillaan AR19: tä potentiaalina ADHD-hoito suunniteltu erityisesti vastustamaan manipulointia. Viime viikolla esitelty tutkimus edisti vaiheen 3 tietoja Arbor Pharmaceuticalsin uusi lääkehakemus (NDA).

SHP465 on pitkitetysti vapauttava, kerran päivässä FAS: n hyväksymä MAS ADHD: n hoitoon 13-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla. Se sisältää yhtä suuret määrät dekstroamfetamiinisulfaattia, amfetamiinisulfaattia, dekstroamfetamiinisakkaraattia ja amfetamiiniaspartaattimonohydraattia.

Uudessa tutkimuksessa SHP465: n havaittiin vähentävän ADHD-oireita aikuisilla riippumatta ADHD-hoitohistoriasta. Kaksi lumekontrolloitua tutkimusta⁴ SHP465 MAS: n analysoitiin. Ensimmäinen oli 7 viikon annoksen optimointitutkimus ja toinen 6 viikon kiinteän annoksen tutkimus. Molemmat tutkimukset viittaavat siihen, että SHP465 MAS vähentää tehokkaasti ADHD-oireita - nimittäin tarkkaamattomuutta, häiritsevyyttä ja jatkuvaa ponnistelua - aikuisilla, joilla on aikaisempi stimulaattorialtistus tai ilman sitä. Yleisimpiä haittavaikutuksia, joista vähintään 5% ilmoitti SHP465 MAS -hoitoa saaneista henkilöistä, olivat unettomuus, ruokahalun heikkeneminen, suun kuivuminen, päänsärky ja ruokahaluttomuus.

Tutkimuksessa oli useita rajoituksia - nimittäin se, että yli 80% osallistujista oli valkoisia ja useimmilla yhdistetyn tyyppinen ADHD - ehdottaa lisätutkijaa, että on arvioitava lääkkeen tehoa laajemmalla väestöllä. Tämän tutkimuksen rahoitti Shire Development, LLC, joka on Takeda-yritysryhmän jäsen.

Lähteet

¹Psych Congress 2020 virtuaalikokemus. 2020. https://national.psychcongress.com/

²Lampi, Emily. Tutkimusstimulaattori todettiin tehokkaaksi, turvalliseksi aikuisten ADHD-oireiden hoidossa. PsychiatryAdvisor (Syyskuu 2020). https://www.psychiatryadvisor.com/home/conference-highlights/psych-congress-2020-coverage/investigational-stimulant-found-effective-safe-for-treatment-of-adhd-symptoms-in-adults/

³Monaco, Kristen. Väärinkäyttöä estävä amfetamiini loistaa aikuisten ADHD: lle. MedPage tänään (Syyskuu 2020). https://www.medpagetoday.com/meetingcoverage/psychcongress/88585

⁴Lampi, Emily. Uusi stimuloiva aine, joka on tehokas aikuisten ADHD-hoitoon, riippumatta aikaisemmasta stimuloivasta altistuksesta. PsychiatryAdvisor (Syyskuu 2020) https://www.psychiatryadvisor.com/home/conference-highlights/psych-congress-2020-coverage/novel-stimulant-effective-for-adult-adhd-regardless-of-prior-stimulant-exposure/

Päivitetty 15. syyskuuta 2020