Ei-stimuloiva ADHD-lääke Qelbree (viloksatsiini) FDA: n hyväksymä
3. toukokuuta 2022
Ensimmäinen ei-stimuloiva ADHD-lääke aikuisille, joka esiteltiin kahteen vuosikymmeneen, Qelbree hyväksyttiin viime viikolla Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) toimesta käytettäväksi 18–65-vuotiailla potilailla. Qelbree (viloksatsiini) on pitkittyvästi vapautuva kapseli, joka otetaan kerran päivässä ja joka ei osoittanut näyttöä väärinkäytöstä kliinisissä tutkimuksissa. FDA: n hyväksyntä seurasi satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun Qelbreen vaiheen III tutkimuksen tarkastelu aikuisilla, joilla on ADHD joka osoitti "tehokkuutta ja oireiden paranemista" hoidon alussa, lääkevalmistajan Supernuksen mukaan Farmaseuttiset tuotteet. (Qelbree sai FDA: n hyväksynnän ADHD: n hoitoon 6–17-vuotiailla lapsilla huhtikuussa 2021.)
"Tähän päivään asti, ei-stimuloivat ADHD-vaihtoehdot aikuisille on ollut hyvin rajallinen", sanoi Greg Mattingly, M.D., St. Charles Psychiatric Associatesin perustajaosakas, lausunnossaan. "Tämä hyväksyntä on myönteinen uutinen ja tarjoaa uuden uuden vaihtoehdon miljoonille amerikkalaisille aikuisille, jotka yrittävät löytää oikean hoidon ADHD-oireidensa hallitsemiseksi.
Supernus kertoi asiasta lehdistötiedotteessa Qelbree "on todistettu turvallisuus- ja siedettävyysprofiili", kuten sen vaiheen III tutkimuksessa osoitettiin, jossa annettiin päivittäin joustava annos 200–600 mg ja mitatut tulokset aikuisten ADHD-tutkijan oirearviointiasteikon perusteella (AISRS). Supernus ei ole vielä ilmoittanut, milloin Qelbree on saatavilla aikuispotilaille Yhdysvalloissa.
Kerran päivässä otettava, joustavan annoksen ei-stimuloiva ADHD-lääkeaine kuuluu selektiivisten norepinefriinin takaisinoton estäjien (SNRI) lääkeryhmään. Turvallisuustiedot löytyvät osoitteesta qelbree.com.
- Viserrys
Vuodesta 1998 lähtien miljoonat vanhemmat ja aikuiset ovat luottaneet ADDituden asiantuntijaohjaukseen ja tukeen elääkseen paremmin ADHD: n ja siihen liittyvien mielenterveysongelmien kanssa. Missiomme on olla luotettava neuvonantajasi, horjumaton ymmärryksen ja opastuksen lähde hyvinvoinnin tiellä.
Hanki ilmainen numero ja ilmainen ADDitude-e-kirja sekä säästät 42 % kansihinnasta.
