Luku 8: Suostumus ECT: hen
8.1 Yleistä
"Keskeinen käsitys siitä, että sairaanhoitoa koskevat päätökset on tehtävä yhteistyössä potilaan ja lääkäri "on viime vuosikymmenien aikana kehittynyt muodolliseksi oikeudelliseksi opiksi tietoon perustuvasta suostumuksesta (Appelbaum et ai. 1987, s. 12). Tällaisen opin tarkoituksena on keskittyä lukuisiin tärkeisiin kysymyksiin, jotka koskevat hoidon suostumuksen luonnetta. Mikä on tietoinen suostumus? Kenen tulisi antaa suostumus ja missä olosuhteissa? Kuinka ja kuka määrittelee suostumuksen? Mitä tietoja suostumuksen haltijalle tulisi antaa ja kenen toimesta? Ja miten suostumusta tulisi hallita epäpätevien tai tahdottomien potilaiden kanssa? Yleisiä katsauksia tietoon perustuviin suostumusta koskeviin kysymyksiin siltä osin kuin ne liittyvät ECT: hen, löytyvät Parry (1986), Roth (1986), Taub (1987) ja Winslade (1988), kun taas suostumukykyyn ja ECT: n käyttöön epäpätevillä ja / tai tahdottomilla potilailla käsitellään erityisesti julkaisussa Roth et ai. (1977), Salzman (1977), Culver et ai. (1980), Roy-Byrne ja Gerner (1981), Gutheil ja Bursztajn (1986), Mahler et ai. (1986), Applebaum et ai. (1987), Wettstein ja Roth (1988), Levine et ai (1991), Reiter-Theil (1992), Martin ja Bean (1992), Martin ja Clancy (1994), Bean et ai (1994) ja Boronow et ai. (1997).
Psykiatrian ammatti sekä Yhdysvalloissa että muualla ovat yrittäneet tarjota käytännön ohjeita suostumuksen toteuttamiseksi kliinisessä ympäristössä. Tässä suhteessa APA: n vuoden 1978 työryhmän ECT: lle asettamat tietoon perustuvan suostumuksen käsitteelliset vaatimukset ovat edelleen voimassa; 1) potilas, joka kykenee ymmärtämään ja toimimaan kohtuullisesti tällaisten tietojen perusteella, 2) tarjoamaan riittävät tiedot ja 3) mahdollisuus suostumukseen ilman pakotusta (American Psychiatric Association 1978). Erityiset suositukset ECT: n suostumuksesta heijastavat usein kompromissia ECT: n säilymisen välillä potilaan autonomia ja potilaan oikeuden saada hoitoa (Ottosson 1992).
Tietoisen suostumuksen ratkaiseva tunnusmerkki on suostumuksen antajan ja lääkärin välisen vuorovaikutuksen laatu etenkin koska suostumus ECT: hen on jatkuva prosessi. Yleensä, sitä enemmän lääkäri pitää suostumuksensa ajan tasalla siitä, mikä tapahtuu, ja sisällyttää suostumuksensa päivittäiseen päätöksentekoon, ja Mitä enemmän hän on herkkä suostumuksen esittäjän huolenaiheille ja tunteilleen näiden päätösten suhteen, sitä vähemmän ongelmia suostumuksella on käsitellä asiaa.
8.2 Suostumuksen vaatimus.
Koska tietoon perustuva suostumus ECT: hen on pakollista, niin eettisesti kuin sääntelylläkin, se on velvollinen - ECT: tä käyttävät tilat järkevien ja asianmukaisten politiikkojen noudattamisen toteuttamiseksi ja valvomiseksi menettelyjä. Vaikka ammatinharjoittajalla on laillinen velvollisuus noudattaa valtion ja paikallisia säännöksiä, jotka koskevat ECT: n on suostuttava oikeudellisiin ja poliittisiin pyrkimyksiin ylisääntelyn korjaamiseksi (Winslade et ai. 1984; Taub 1987). Tältä osin ECT: n ei pitäisi katsoa eroavan muista lääketieteellisistä tai kirurgisista toimenpiteistä, joilla on vastaavat riskit ja hyödyt. Säännösten ei pitäisi kohtuuttomasti estää potilaan oikeutta hoitoon, koska tarpeettomat kärsimykset, lisääntynyt fyysinen sairastuvuus ja jopa kuolemantapauksia voi seurata, jos toimenpiteet ECT-hoidon tarjoamiseksi epäpäteville tai tahattomille potilaille (ks. alla) pidennetään tarpeettomasti (Mills and Avery 1978; Roy-Byrne ja Gerner 1981; Tenenbaum 1983; Walter-Ryan 1985; Miller et ai. 1986; Johnson 1993).
8.3 Milloin ja kenen kanssa suostumus tulisi hankkia?
Kuten lääketieteellisissä ja kirurgisissa toimenpiteissä annettavan suostumuksen kanssa, myös potilaan on annettava tietoinen suostumus, jollei hänellä ole kapasiteettia tai laissa toisin määrätä. Merkittävien muiden osallistumista tähän prosessiin olisi rohkaistava (Consensus Conference 1985), mutta sitä ei vaadita (Tenenbaum 1983).
ECT on epätavallinen, mutta ei ainutlaatuinen lääketieteellisissä toimenpiteissä, koska siihen sisältyy sarja toistuvia hoitoja huomattavan ajanjakson ajan (tyypillisesti 2–4 viikkoa akuutin ECT-kurssin kohdalla). Koska hyötyjä ja hyötyjä on hoitossarjat, ei mikään yksittäinen hoito ECT: n haittavaikutukset, suostumusta olisi sovellettava koko hoitosarjaan (ellei valtio toisin vaadi laki).
Koska ECT-kurssi kestää yleensä useita viikkoja, tietoisen suostumuksen prosessin tulisi jatkua koko tämän ajanjakson. Potilaan muistaminen suostumuksesta lääketieteellisiin ja kirurgisiin toimenpiteisiin on yleensä virheellinen (Roth et al. 1982; Miesel ja Roth 1983; Herz et ai 1992; Hutson ja Blaha 1991; Swan and Borshoff 1994). ECT-hoitoa saavilla potilailla tämä muistamisvaikeus voi pahentua sekä taustalla olevan sairauden että itse hoidon avulla (Sternberz ja Jarvik 1976; Squire 1986). Näistä syistä suostumuksen antajalle olisi annettava jatkuvaa palautetta kliinisestä etenemisestä ja sivuvaikutuksista, ja kaikkiin kysymyksiin olisi puututtava. Erityisesti jos suostumuksen esittäjä ilmaisee haluttomuutensa ECT: n vastaanottamisesta, hänelle tulisi muistuttaa hänen oikeudestaan hyväksyä tai kieltäytyä jatkohoidosta.
Jatkuva / ylläpitävä ECT (ks. Luku 13) eroaa ECT: n kurssista siinä, että (1) sen tarkoituksena on uusiutumisen tai uusiutumisen estäminen, (2) potilaan kliininen tila on parantunut verrattuna indeksin ECT-kurssia edeltävään tilanteeseen, ja (3) sille on tunnusomaista sekä suurempi hoitoväli että vähemmän määritelty päätepisteeseen. Koska jatko- / ylläpitohoidon tarkoitus eroaa akuutin ECT: n akuutista kulusta, tulisi aloittaa uusi tietoon perustuva suostumusprosessi, mukaan lukien erillisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen. Jatkossarjana ECT kestää tyypillisesti vähintään 6 kuukautta, ja koska jatko- / ylläpito-ECT tarjotaan henkilöille, jotka ovat kliinisesti parantuneet ja jo tietoinen hoidosta, 6 kuukauden väliaika on riittävä ennen muodollisen suostumuksen antamista uudelleen (ellei valtion laki edellytä muuten).
Ihannetapauksessa suostumusprosessiin sisältyy keskusteluja suostumuksenantajan kanssa ECT: n yleisistä näkökohdista ja potilaalle ainutlaatuisista tiedoista sekä tietoon perustuvan suostumusasiakirjan allekirjoittaminen. Asiantuntevan lääkärin on annettava ECT: n hyväksymiseen tarvittavat tiedot. Ihannetapauksessa tällä henkilöllä tulisi olla myös terapeuttinen liitto potilaan kanssa. Käytännössä tämän vaatimuksen voi suorittaa hoitava lääkäri, hoitava psykiatri tai muu asiantunteva lääkäri, joka toimii erikseen tai yhdessä. Saattaa olla hyödyllistä myös muille ammattitaitoisille henkilöstöille antaa lisätietoja suostumuksensaajalle. Anestesian suostumus voidaan sisällyttää joko ECT-hyväksyntäprosessiin tai anestesisti saa erikseen.
8.4 luovutettavat tiedot
Muodollisen suostumusasiakirjan käyttö ECT: llä varmistaa olennaisten tietojen toimittamisen suostumukselle. Aikaisemmat työryhmän suositukset (American Psychiatric Association 1978, 1990), muut ammatilliset ohjeet ja lainsäädännölliset vaatimukset (Mills and Avery 1978; Tenenbaum 1983); Winslade et ai. 1984; Taub 1987; Winslade 1988) ovat kannustaneet kattavien kirjallisten tietojen käyttöä ECT: stä osana suostumusprosessia. Tällainen aineisto voi joko sisältyä kokonaan muodolliseen suostumusasiakirjaan tai sisällyttää potilastietoihin. Kummassakin tapauksessa suostumuksen haltijalle olisi annettava tietoaineisto säilyttää. Kirurgisilla potilailla potilastietojen lisäysten on osoitettu parantavan merkittävästi ennen leikkausta annettujen tietojen muistamista (Askew ym. 1990).
Näyte suostumuslomakkeista ja täydentävä potilastietoaineisto sisältyy liitteeseen B. Jos näitä asiakirjoja käytetään, olisi tehtävä asianmukaiset muutokset vastaamaan paikallisia vaatimuksia. On myös ehdotettu, että jäljennökset ovat suuria, jotta heikko näkökyky heijastaisi potilaita. ECT: n ymmärtämisen parantamiseksi monet harjoittajat laajentavat nyt kirjallista materiaalia käyttämällä videonauhoja, jotka on suunniteltu kattamaan ECT: n aihe maallikon näkökulmasta (Baxter et al. 1986; Guze et ai. 1988; Battersby et ai. 1993; Dillon 1995; Westreich et ai. 1995). Luettelo tällaisista materiaaleista on lisätty liitteeseen C.
Kuitenkin olisi huonosti luottaa täysin sellaisiin geneerisiin materiaaleihin, jotka ovat tietoisen suostumusprosessin ainoa informatiivinen osa. Vaikka luettavuuteen kiinnitetään suurta huomiota, monet potilaat ymmärtävät vähemmän kuin puolet siitä, mitä tyypillisessä lääketieteellisessä suostumusmuodossa on (Roth et al. 1982). Tältä osin on mielenkiintoista huomata, että psykiatristen potilaiden menestys ei ole heikompaa kuin lääketieteellisten tai kirurgisten potilaiden (Miesel ja Roth 1983). Tämän tilanteen vuoksi potilaalle annettujen kirjallisten tietojen lisäksi tulisi käydä keskustelu suostumuksen antavan ja asiantuntevan lääkärin välillä. Tässä keskustelussa olisi esitettävä yhteenveto suostumusasiakirjan pääpiirteistä ja annettava sovellettavia lisätietoja ja sallia suostumuksen esittäjälle mahdollisuuden ilmaista mielipiteensä ja saada kysymyksiin vastauksia. Esimerkkejä yksilökohtaisista tiedoista ovat: ECT: n perusteet, kohtuulliset hoitovaihtoehdot, erityiset hyödyt ja riskit sekä kaikki ECT-menettelyyn suunnitellut suuret muutokset. Tämä keskustelu tulisi myös tiivistää lyhyesti potilaan kliiniseen tietoon.
Merkittävät muutokset hoitomenettelyssä tai muut tekijät, joilla on suuri vaikutus riski-hyötyyn näkökohdat olisi välitettävä suostumuksenantajalle ajoissa ja dokumentoitava potilaan kliinisessä tutkimuksessa ennätys. Kaksi tällaista esimerkkiä ovat tyypillisen alueen ylittävien ECT-hoitojen tarve (katso osa 11.11) ja ärsykeelektrodien sijoittamisen vaihtaminen (katso kohta 11.6).
Suostumusprosessin yhteydessä toimitetun informaation tulee olla riittävän laajaa ja syvällistä salliakseen kohtuullinen henkilö ymmärtämään ja arvioimaan ECT: n riskejä ja hyötyjä verrattuna hoitoon vaihtoehtoja. Koska yksilöiden koulutus ja kognitiivinen asema vaihtelevat huomattavasti, tietoja olisi pyrittävä räätälöimään suostumuksen tarjoajan kykyyn ymmärtää näitä tietoja. Tässä suhteessa lääkärin tulisi olla tietoinen siitä, että liikaa teknisiä yksityiskohtia voi olla yhtä haitallista kuin liian vähän. Hyväksyntälomakkeiden luettavuuden tulee olla korkeintaan kymmenennen luokan tasolla ymmärrettävyyden optimoimiseksi (jotkut nykyaikaiset) tekstinkäsittelyohjelmat, jotka pystyvät helposti määrittämään luettavuuden - liitteen B suostumusasiakirjat täyttävät tämän kriteeri).
Lupa-asiakirjassa käsiteltäviä aiheita ovat yleensä seuraavat:
1) kuvaus ECT-menettelystä, mukaan lukien hoidon aloitusajat (esim. Maanantaina, keskiviikkona, perjantaiaamuna, hoidon yleinen sijainti (ts. missä hoidot tapahtuvat) ja tyypillinen alue hoitojen lukumäärälle annettuna
2) miksi ECT: tä suositellaan ja kuka
3) ettei ECT: n tehokkuudesta ole takeita
4) että ECT: n jälkeen on yleensä huomattava uusiutumisen riski ja että jonkinlainen jatkohoito on osoitettu melkein aina
5) yleinen maininta sovellettavista hoitovaihtoehdoista
6) todennäköisyys (esim. esimerkiksi "erittäin harvinainen", "harvinainen", "epätavallinen" tai "yleinen") ja menettelyyn liittyvien tärkeimpien riskien ennakoitu vakavuus (ks. luku 5), mukaan lukien kuolleisuus, haittavaikutukset sydän- ja verisuoni- ja keskushermostoon (mukaan lukien sekä ohimenevä että jatkuva amneesia) ja yleinen vähäinen sivuvaikutukset. ECT: n rakenteellisia vaikutuksia käsittelevän tiedon määrän perusteella (Devenand ym. 1994) "aivovaurioita" ei pitäisi sisällyttää potentiaaliseksi riskiksi.
7) vahvistus siitä, että suostumus ECT: hen merkitsee myös suostumusta asianmukaiseen kiireelliseen hoitoon, mikäli tämä on kliinisesti indikatiivista
8) kuvaus käyttäytymisrajoituksista, jotka saattavat olla tarpeen ECT: tä edeltävänä arviointijaksona, ECT-kurssi ja toipumisväli
9) 10) ilmoitus siitä, että suostumus ECT: hen on vapaaehtoista ja se voidaan peruuttaa milloin tahansa
11) 10) tarjous vastata milloin tahansa kysymyksiin, jotka koskevat suositeltua hoitoa ja kenen nimeä on otettava yhteyttä tällaisiin kysymyksiin
8.5 Kyky antaa vapaaehtoinen suostumus.
Tietoinen suostumus edellyttää, että potilas pystyy ymmärtämään ja toimimaan kohtuullisesti hänelle toimitusta koskevista tiedoista. Näissä suosituksissa termi "kapasiteetti" heijastaa tätä kriteeriä. Ei ole selvää yksimielisyyttä siitä, mikä tarkoittaa "suostumusta". Kriteerit suostumukselle ovat yleensä olleet epämääräisiä, ja kapasiteetin muodollisia "testejä" tutkitaan vasta aktiivisesti (Bean et al 1996; Grisso ja Appelbaum 1995; Martin et ai 1994). Sen sijaan ehdotetaan, että suostumuksen saava henkilö ottaa päätöksenteossa huomioon seuraavat yleiset periaatteet. Ensinnäkin suostumukyvyn tulisi olettaa olevan olemassa, jollei ole olemassa pakottavia todisteita päinvastaisesta. Toiseksi psykoottisten ajatusten esiintyminen, irrationaaliset ajatteluprosessit tai tahaton sairaalahoito eivät sinällään ole sellaisia todisteita. Kolmanneksi, potilaan on osoitettava riittävän tiedon ymmärtäminen ja säilyttäminen, jotta hän voi kohtuudella päättää, hyväksyykö hän ECT: n.
Ellei laissa toisin määrätä, kyky määrittää yleensä hoitava lääkäri. Ensinnäkin hoitava lääkäri on erinomaisessa asemassa arvioimaan potilaan kykyä täyttää kolme edellä mainittua suostumusta koskevaa kriteeriä. Myös hoitava lääkäri todennäköisesti tietää, kuinka potilaan mielisairaus vaikuttaa näihin kriteereihin. Lopuksi hoitava lääkäri on yleensä se, joka tekee tällaisen päätöksen muiden lääketieteellisten ja kirurgisten toimenpiteiden suhteen. Jos hoitavalla lääkärillä on epäilyjä siitä, onko suostumustapa, voidaan käyttää sopivaa lääkäri-konsulttia, jota ei muuten liitetä potilaan hoitoon.
On huolta, että hoitavat lääkärit saattavat olla puolueellisia huomatessaan, että suostumuskyky on olemassa, kun potilaan päätös on heidän omakseen sopiva. Tältä osin ECT ei kuitenkaan eroa muista hoitomuodoista. Kiinteät vaatimukset konsultin, erityiskomitean suorittamalle ennakkoarvioinnille ECT: n suostumusta varten nimitetty lakimies tai oikeudenkäynti ovat esteitä potilaan oikeudelle hoitoon ja ovat sopimatonta.
Potilailla, joille on aiemmin annettu tuomio laillisesti epäpätevistä tai lääketieteellisistä tarkoituksista, on yleensä suostumus toimittaa laillisesti nimetty huoltaja tai säilyttelijä, vaikka tämä voi vaihdella riippuen toimivalta.
Potilaille, joilla on suostumus, ECT tulisi antaa vain potilaan suostumuksella. Muutoin loukataan oikeutta kieltäytyä hoidosta. Tilanteet, joissa potilaalla ei ole suostumusta ECT: n suostumiseen, katetaan yleensä säännöksillä, jotka sisältävät kuinka ja keneltä korvaavan suostumuksen voi saada. Tällaisissa tapauksissa kaikki tyypillisesti annetut ECT: tä ja vaihtoehtoista hoitoa koskevat tiedot on jaettava tämän henkilön kanssa.
Tietoinen suostumus määritellään vapaaehtoiseksi, kun suostumuksen antajalla ei ole pakkoa tai pakotetta päästä päätökseen. Koska hoitoryhmä, perheenjäsenet ja ystävät voivat kaikilla olla mielipiteitä siitä, onko ECT vai ei On syytä, että nämä lausunnot ja niiden perusta ilmaistaan komitealle consentor. Käytännössä rajaa "puolustamisen" ja "pakottamisen" välillä voi olla vaikea määrittää. Mielipidet, jotka ovat joko erittäin ambivalentteja tai jotka eivät halua tai kykene ottamaan täyden vastuun päätöksestä (kumpikaan niistä ei ole harvinaisia tapauksia, joissa potilaita hoidetaan ECT: lle) ovat erityisen alttiita kohtuuttomille vaikutus. Kliinisten tapausten hallintaan osallistuvien henkilöstön jäsenten on pidettävä nämä seikat mielessä.
Tahattoman sairaalahoidon tai voimakkaan sairaalahoidon uhat ECT: n epäämisen takia edustavat selvästi kohtuutonta vaikutusta. Mielipiteillä on kuitenkin oikeus saada tietoisuutensa toimiensa ennakoiduista vaikutuksista kliiniseen kulkuun ja yleiseen hoitosuunnitelmaan. Samoin, koska lääkäreiden ei odoteta noudattavan hoitosuunnitelmia, jotka heidän mielestään ovat tehottomia tai vaarallisia, an ennakoidusta tarpeesta siirtää potilas toiselle hoitavalle lääkärille tulisi keskustella etukäteen lääkärin kanssa consentor. On tärkeää ymmärtää asiat, jotka liittyvät suostumuksen esittäjän päätökseen kieltäytyä tai peruuttaa suostumus. Tällaiset päätökset voivat joskus perustua väärään tietoon tai heijastavat toisiinsa liittymättömiä asioita, esimerkiksi vihaa itseään tai muita kohtaan tai tarvetta osoittaa itsenäisyyttä. Lisäksi potilaan psyykkinen häiriö voi itse rajoittaa kykyä tehdä merkityksellistä yhteistyötä tietoisen suostumuksen prosessissa, jopa ilman psykoosia.
On annettu useita ehdotuksia, joiden avulla voidaan taata tahattomasti sairaalahoidossa olevien potilaiden oikeus hyväksyä tai kieltäytyä hoitosuunnitelman tietyistä osista, ECT mukaan lukien. Esimerkkejä tällaisista suosituksista ovat sellaisten psykiatristen konsulttien käyttö, jotka eivät ole muuten mukana ohjelmassa potilaan hoito, nimetyt maallikkoedustajat, muodolliset instituutioiden tarkastuskomiteat sekä lailliset tai oikeudelliset päättäväisyys. Vaikka tällaisissa tapauksissa tarvitaan jonkin verran suojaa, ylisääntely rajoittaa tarpeettomasti potilaan oikeutta hoitoon.
SUOSITUKSET
8. 1. yleinen
a) Politiikkoja ja menettelyjä olisi kehitettävä asianmukaisen tietoon perustuvan suostumuksen varmistamiseksi, mukaan lukien milloin, miten ja keneltä se saadaan, sekä annettavien tietojen luonteesta ja laajuudesta.
b) Näiden käytäntöjen ja menettelyjen on oltava yhdenmukaisia valtion ja paikallisten määräysten kanssa.
8.2. Suostumuksen vaatimus
a) Potilaalta on saatava tietoinen suostumus paitsi tilanteisiin, joissa potilaalla ei ole kykyä tehdä niin (katso kohta 8.5.3).
b) Tietynlainen suostumus ECT-hoitoon annetaan tietylle hoitokuurille tai jatko- / ylläpitojaksolle (katso kohta 13.3).
c) Suostumuksen tulevaa hoitoa varten voidaan peruuttaa milloin tahansa, mukaan lukien ECT-hoitojen välillä, henkilö, joka antaa suostumuksen.
8.3. Milloin ja kenen suostumus tulisi hankkia?
a) Tietoinen suostumus ECT: hen, mukaan lukien muodollisen suostumuksen allekirjoittaminen, olisi hankittava ennen ECT-hoidon aloittamista tai jatko- tai ylläpitojaksoa. Jälkimmäisessä tapauksessa suostumusprosessi olisi toistettava vähintään kuuden kuukauden välein.
b) Potilaan hoitavan lääkärin, hoitavan psykiatrin tai muun lääkärin, joka tuntee sekä potilaan että ECT: n, on saatava tietoinen suostumus (jollei laissa toisin määrätä).
c) Kun ECT-anestesian tekemistä varten vaaditaan erillinen tietoinen suostumus, sen tulee hankkia etuoikeutetulla tai muutoin valtuutetulla anestesiatoimittajalla.
d) Hyväksyjälle olisi annettava jatkuvaa palautetta kliinisestä kehityksestä ja sivuvaikutuksista, ja kaikkiin kysymyksiin tai huolenaiheisiin olisi puututtava.
e) Jos suostuttaja ilmaisee haluttomuutensa hoidosta milloin tahansa ennen ECT-kurssia tai sen aikana, hänelle olisi muistutettava hänen oikeudestaan hyväksyä tai kieltäytyä hoidosta.
8.4. Kuljetettavat tiedot
8.4.1. Yleiset näkökohdat
a) ECT: tä kuvaavat tiedot (ks. alla) olisi toimitettava kirjallisessa suostumusasiakirjassa. Tämä asiakirja ja / tai yhteenveto ECT: hen liittyvistä yleisistä tiedoista olisi annettava suostumuksen haltijalle säilytettäväksi (esimerkit esitetään liitteessä B). ECT-anestesia voi tietyissä olosuhteissa edellyttää erillisen suostumusasiakirjan käyttöä.
b) Sopivia videoformaattisia potilastietoja käytetään ECT: ssä.
c) Kirjallisen suostumusasiakirjan lisäksi yleiskatsaus ECT: hen ja henkilökohtaisiin tiedot tulee antaa suullisesti hoitavan lääkärin, hoitavan psykiatrin tai muun asiantuntijan toimesta lääkäri. Muut henkilökunnan jäsenet voivat myös antaa lisätietoja.
d) Suostumuksen saajalle olisi ilmoitettava, jos hoitomenettelyssä ilmenee merkittäviä muutoksia, joilla voi olla suuri vaikutus riski-hyöty-näkökohtiin.
e) Merkittävät keskustelut suostumuksenantajan kanssa näistä asioista olisi dokumentoitava kliinisessä tutkimuksessa.
f) Kaikkien tietojen olisi oltava suostumuksen tekijälle ymmärrettävässä muodossa, ja niiden olisi oltava riittäviä antaa kohtuullisen henkilön ymmärtää ECT: n riskit ja hyödyt ja arvioida käytettävissä olevaa hoitoa vaihtoehtoja.
g) Suostumuksen antajalla tulisi olla mahdollisuus kysyä ECT: hen tai hoitovaihtoehtoihin liittyviä kysymyksiä.
8.4.2. Erityiset tiedot
Hyväksymisasiakirjan tulisi sisältää:
a) kuvaus ECT-menettelyistä, mukaan lukien:
1) milloin, missä ja kuka hoitot annetaan
2) todennäköisten hoitojaksojen lukumäärä
3) lyhyt kuvaus itse ECT-tekniikasta.
b) selvitys siitä, miksi ECT: tä suositellaan ja kuka sen tekee, mukaan lukien hoitovaihtoehtojen yleinen tarkastelu.
c) lausunto siitä, että kuten kaikissa hoitomuodoissa, ECT: hen liittyvät terapeuttiset (tai profylaktiset) edut voivat puuttua tai olla ohimeneviä.
d) lausunto jatkohoidon tarpeesta.
e) lausunto anestesiaan ja kohtausten aiheuttamiseen liittyvien riskien todennäköisyydestä ja vakavuudesta (yleensä): kuolleisuus, sydämen toimintahäiriöt, sekavuus, akuutti ja jatkuva muistin heikkeneminen, tuki- ja liikuntaelin- ja hammasvammat, päänsärky ja lihakset kipu.
f) lausunto siitä, että kuten kaikissa muissa yleisanestesiatapauksissa, suostumus ECT: hen tarkoittaa myös suostumusta suorittaa asianmukaiset kiireelliset lääketieteelliset toimenpiteet siinä epätodennäköisessä tilanteessa, että se osoittautuu tarpeelliseksi sillä hetkellä, kun potilas ei ole täysin tajuissaan.
g) lausunto siitä, että suostumus on vapaaehtoista ja että se voidaan peruuttaa milloin tahansa ennen hoitojaksoa tai sen aikana.
h) lausunto siitä, että suostumusta annetaan milloin tahansa kysyä ECT: tä koskevia kysymyksiä ja kenen puoleen ottaa yhteyttä tällaisia kysymyksiä varten.
1) kuvaus kaikista potilaan käyttäytymistä koskevista rajoituksista, joita todennäköisesti tarvitaan ennen ECT: tä, sen aikana tai sen jälkeen.
8.5. Kyky tarjota vapaaehtoista suostumusta
8.5.l. Yleiset näkökohdat
a) ECT: n käyttö edellyttää henkilön vapaaehtoista suostumusta, jolla on kyky tehdä tällainen päätös.
b) Mielenterveyspotilaiden katsotaan kykenevän suostumaan ECT: hen, ellei päinvastaista näyttöä ole pakottavia. Psykoosin läsnäolo, irrationaalinen ajattelu tai tahaton sairaalahoito eivät sinänsä ole todisteita kyvyttömyydestä.
c) Jollei laissa toisin määrätä, potilaan hoitavan lääkärin tulee yleensä päättää suostumuskykynsä käyttämällä asianmukainen lääkäri-konsultti, jota ei muuten liitetä potilaan hoitoon, tapauksissa, joissa hoitava lääkäri on epävarma siitä, onko suostumus esittää.
d) Jos suostumus evätään tai peruutetaan ECT: lle, hoitava lääkäri ja / tai hoitava lääkäri, psykiatrin tulee tiedottaa suostumuksen antajalle tämän toiminnan odotettavissa olevista vaikutuksista kliiniseen suuntaan ja hoidon suunnittelu.
8.5.2. Potilaat, joilla on kyky antaa suostumus
ECT: tä tulisi tässä tapauksessa antaa vain potilaan vapaaehtoisen sopimuksen läsnä ollessa, mukaan lukien virallisen suostumuksen allekirjoittaminen.
8.5.3. Potilaat, joilla ei ole suostumusta
Potilaiden, joilla ei ole kykyä antaa tällaista suostumusta, hoitoa koskevaa valtion ja paikallista lakia olisi noudatettava, mukaan lukien säännökset, jotka liittyvät hätätilanteisiin, joissa hoidon viivästyminen voi johtaa kuolemaan tai vakaviin vammoihin terveydelle. Sovellettavat lakivaatimukset vaihtelevat huomattavasti lainkäyttöalueittain, ja niitä voidaan tarkistaa ajan kuluessa. Yllä oleville päätöksentekijöille olisi annettava edellä kuvatut tiedot. Potilaan aiemmin ilmaisemat asennot olisi otettava huomioon, kun ne ovat määritellyssä tai oletetussa tilassa, samoin kuin muiden merkittävien muiden mielipiteet.
Seuraava:Jatkuva lääkehoito elektrolyyttisen hoidon jälkeisen uusiutumisen ehkäisyssä
~ kaikki järkyttyneet! ECT-artikkelit
~ masennuksen kirjastoartikkeleita
~ kaikki masennusta koskevat artikkelit
