Memantine (Namenda) Alzheimerin hoidossa
Tutustu Namendaan, lääkitykseen kohtalaisen tai vaikean Alzheimerin taudin hoitoon.
Mikä on Namenda?
Namenda (memantiini) on lääke keskivaikean tai vaikean Alzheimerin taudin hoitoon. FDA hyväksyi sen lokakuussa 2003.
Millainen huume on Namenda?
Namenda luokitellaan kilpailukykyttömäksi matalan tai kohtalaisen affiniteetin N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptoriantagonistiksi, joka on ensimmäinen tämän tyyppinen Alzheimer-lääke, joka on hyväksytty Yhdysvalloissa. Se näyttää toimivan säätelemällä glutamaatin aktiivisuutta, joka on yksi aivojen erikoistuneista lähettikemikaaleista, jotka osallistuvat tietojen käsittelyyn, varastointiin ja hakuun. Glutamaatilla on tärkeä rooli oppimisessa ja muistissa laukaistamalla NMDA-reseptoreita kontrolloidun mahdollistamiseksi määrä kalsiumia virtaamaan hermosoluun, mikä luo informaatiota varten tarvittavan kemiallisen ympäristön varastointi.
Toisaalta ylimääräinen glutamaatti stimuloi NMDA-reseptoreita sallimaan liian paljon kalsiumia hermosoluihin, mikä johtaa solujen hajoamiseen ja kuolemaan. Memantiini voi suojata soluja ylimääräiseltä glutamaatilta estämällä osittain NMDA-reseptoreita.
Memantiinin vaikutus eroaa kolinesteraasi-inhibiittorien mekanismista, jotka aiemmin hyväksyttiin Yhdysvalloissa Alzheimerin oireiden hoitamiseksi. Koliiniesteraasin estäjät lisäävät väliaikaisesti asetyylikoliinitasoja, joka on toinen lähettikemikaali, josta puuttuu Alzheimerin aivot.
Mikä on näyttöä siitä, että Namenda voi auttaa Alzheimerin oireita?
Harkittaessaan Forest Laboratoriesin memantiinin hyväksymishakemusta FDA: n perifeerisen ja keskushermoston lääkkeitä käsittelevän neuvoa-antavan komitean jäsenet äänesti yksimielisesti siitä, että seuraavat kaksi kliinistä tutkimusta tukevat memantiinin turvallisuutta ja tehokkuutta kohtalaisen tai vakavan Alzheimerin taudin hoidossa:
(1) 28-viikkoinen USA: n tutkimus, johon osallistui 252 henkilöä, joilla oli kohtalainen tai vaikea Alzheimerin tauti, ja alustavat pisteet välillä 3 - 14 mini-mielentilan tutkinnassa (MMSE). Tässä kaksoissokkotutkimuksessa osallistujat määritettiin satunnaisesti ottamaan joko 10 mg memantiiniä kahdesti päivässä tai lumelääke. Memantiinia saaneilla oli pieni, mutta tilastollisesti merkittävä hyöty kyvystään suorittaa päivittäisiä toimintoja ja vakavan vajaatoimintaakun testissä, jonka tarkoituksena on arvioida muistia, ajattelua ja arviointia vakavasti työkyvyttömissä yksilöitä. Kliinisen haastatteluun perustuva muutos plus hoitajan panos, mitta kokonaisuudesta funktiona, memantiinin vastaanottajat osoittivat myös hyötyä, joka oli merkittävä yhdessä analyysissä, mutta ei yhdessä toinen.
Kun tutkimuksessa osallistujia, joiden MMSE-pistemäärä oli alle 10, pidettiin erillisenä ryhmänä, memantiinina vastaanottajilla ei ollut mitään hyötyä verrattuna niihin, jotka saivat lumelääkettä joko päivittäisissä toimissa tai yleisesti toimia.
Kuuden kuukauden jatkamisen tulokset tutkimuksesta julkaistiin tammikuussa 2006 Neurologian arkistot. Kaikki osallistujat, jotka päättivät jatkaa, saivat memantiinia, mutta tutkijat eivätkä potilaat tienneet, kuka oli alun perin ollut memantiinilla, jatkamisen päättymiseen saakka.
Tulokset osoittivat, että lumelääkkeestä memantiiniin siirtyneet osallistujat laskivat hitaammin kuin lumelääke arvioidessaan muistia, päivittäisiä toimintoja ja yleistä toimintaa. Ne, jotka pysyivät memantiinilla koko vuoden, laskivat alkuperäisessä kokeessa hitaammin.
(2) 24 viikon yhdysvaltalainen tutkimus, johon osallistui 404 yksilöä, joilla oli kohtalainen tai vaikea Alzheimerin tauti, ja MMSE: n alkuperäiset pisteet 5 - 14, jotka olivat ottaneet donepetsiiliä (Aricept) vähintään kuusi kuukautta, vakaa annos vähintään kolme kuukaudet. Tässä kaksoissokkotutkimuksessa osallistujat määritettiin satunnaisesti ottamaan joko 10 mg memantiiniä kahdesti päivässä tai lumelääke donepetsiilin lisäksi. Memantiinia saaneilla oli tilastollisesti merkitsevä hyöty suorittaessa päivittäisiä toimintoja ja vakavan heikentymisakun parissa, kun taas donepetsiilia ja lumelääkettä saaneet osallistujat vähenivät edelleen.
Jotkut neuvoa-antavan komitean jäsenet pitivät memantiinin vaikutusta vaatimattomana, samankaltaisena kuin kolinesteraasi-inhibiittoreilla havaittu vaikutus.
Heinäkuussa 2005 FDA kieltäytyi hyväksymästä memantiinia lievän Alzheimerin taudin hoitoon. Forest on suorittanut kolme tutkimusta memantiinista lievän tai kohtalaisen Alzheimerin taudin hoitoon. Yhdessä tutkimuksessa memantiinia saaneet osallistujat menestyivät paremmin kuin lumelääkettä saaneet muisti- ja ajattelutaitojen kokeissa sekä lääkäriensä ja hoitajiensa arvioissa. Kahdessa muussa tutkimuksessa memantiini ei osoittanut tilastollisesti merkitsevää hyötyä lumelääkkeeseen verrattuna. Yhdessä tutkimuksessa, joka ei osoittanut hyötyä, osallistujat olivat jo saaneet vakaan annoksen kolinesteraasi-inhibiittoria, kun he aloittivat memantiinin käytön. Tutkimukseen sisältyi kaikki kolme yleisesti määrättyä kolinesteraasin estäjää - donepetsiili (Aricept), galantamiini (Razadyne) (Razadyne, entinen Reminyl) ja rivastigmiini (Exelon).
Kuinka Namenda toimitetaan ja määrätään?
Namenda toimitetaan oraalisena lääkityksenä 10 mg: n tabletteina. Metsä antaa reseptiä koskevia tietoja osoitteessa www.namenda.com tai soittamalla numeroon 1.877.2-NAMENDA (1.877.262.6363). Namendan sivuvaikutuksia ovat päänsärky, ummetus, sekavuus ja huimaus.
Lähteet:
- Namendan määräämät tiedot, Forest Laboratories, huhtikuu 2007.
- Forest Laboratoriesin lehdistötiedote "Namenda TM (memantine HCl), ensimmäinen lääke, joka on hyväksytty kohtalaisen vaikean Alzheimerin taudin hoitoon ja joka on nyt saatavana koko maassa", tammikuu. 13, 2003.
takaisin: Psykiatriset lääkkeet Farmakologinen kotisivu
