Cymbalta (duloksetiini) Potilastiedot
Tuotemerkki: Cymbalta
Yleinen nimi: Duloxetine
Cymbalta (duloksetiini)
Varoitus
Itsemurha lapsilla ja nuorilla - masennuslääkkeet lisäsivät itsemurha-ajattelu ja -käyttäytyminen (itsemurha) lyhytaikaisissa tutkimuksissa lapsilla ja nuorilla suuri masennus (MDD) ja muut psykiatriset häiriöt. Kaikkien, jotka harkitsevat Cymbalta-valmisteen tai muun masennuslääkkeen käyttöä lapsella tai murrosikäisellä, on tasapainotettava tämä riski kliiniseen tarpeeseen. Hoitoon aloitettuja potilaita on tarkkailtava tarkasti kliinisen heikkenemisen, itsemurhapitoisuuden tai epätavallisten käyttäytymismuutosten varalta. Perheitä ja omaishoitajia tulisi neuvoa tarkkaan tarkkailun ja viestinnän tarpeesta lääkkeen määrääjän kanssa. Cymbaltaa ei ole hyväksytty käytettäväksi lapsipotilailla. (Katso VAROITUKSET JA VAROTOIMET, Lasten käyttöön.) Lyhytkestoisissa (4-16 viikossa) lumelääkekontrolloiduissa tutkimuksissa, joissa käytettiin 9 masennuslääkettä (SSRI ja muut), lapsilla ja nuorilla. joilla on suuri masennus (MDD), pakko-oireinen häiriö (OCD) tai muita psykiatrisia häiriöitä (yhteensä 24 tutkimusta, joihin osallistui yli 4400 potilasta) paljasti suuremman itsemurha-ajattelua tai käyttäytymistä edustavien haittatapahtumien (itsemurhaisuus) riskin hoidon ensimmäisten kuukausien aikana niillä, jotka saivat masennuslääkkeet. Tällaisten tapahtumien keskimääräinen riski masennuslääkkeitä saaneilla potilailla oli 4%, kaksinkertainen plaseboriskiin 2%. Näissä tutkimuksissa ei tapahtunut itsemurhia.
Cymbalta-lääkemääräykset
Masennuslääkkeiden käytöstä lapsilla ja teini-ikäisillä
Mikä on tärkein tieto, jonka minun pitäisi tietää, jos lapsellesi määrätään masennuslääkettä?
Vanhempien tai huoltajien on mietittävä 4 tärkeää asiaa, kun heidän lapselleen määrätään masennuslääke:
1. Itsemurha-ajatuksia tai tekoja on vaara
2. Kuinka yrittää estää itsemurha-ajatuksia tai -toimia lapsellasi
3. Sinun tulisi tarkkailla tiettyjä merkkejä, jos lapsesi käyttää masennuslääkettä
4. Masennuslääkkeiden käytöllä on etuja ja riskejä
1. Itsemurha-ajatuksia tai -toimia on olemassa
Lapset ja teini-ikäiset ajattelevat joskus itsemurhasta, ja monet kertovat yrittävänsä tappaa itsensä.
Masennuslääkkeet lisäävät itsemurha-ajatuksia ja -toimia joillakin lapsilla ja teini-ikäisillä. Itsemurha-ajatuksia ja tekoja voi myös aiheuttaa masennus, vakava sairaus, jota yleensä hoidetaan masennuslääkkeillä. Itsensä tappamiseen tai itsesi yrittämiseen nimitystä on itsemurha tai itsemurha.
jatka tarinaa alla
Laajassa tutkimuksessa yhdistettiin 24 erilaisen tutkimuksen tulokset masennusta tai muita sairauksia sairastavista lapsista ja teini-ikäisistä. Näissä tutkimuksissa potilaat käyttivät joko lumelääkettä (sokeripilleri) tai masennuslääkettä 1 - 4 kuukautta. Kukaan ei tehnyt itsemurhaa näissä tutkimuksissa, mutta joillakin potilaista itsemurha. Sokeritabletteissa 2 jokaisesta 100: sta tuli itsemurhaksi. Masennuslääkkeillä neljä 100: sta potilaasta tuli itsemurhaksi.
Joillekin lapsille ja teini-ikäisille itsemurhien riski voi olla erityisen suuri. Näihin kuuluvat potilaat, joilla on
- Bipolaarinen sairaus (joskus kutsutaan maanis-masentavaksi sairaudeksi)
- Perhehistoriassa kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Henkilökohtainen tai perhehistoria itsemurhayrityksestä
Jos jotain näistä esiintyy, muista kertoa terveydenhuollon tarjoajallesi ennen kuin lapsesi ottaa masennuslääkettä.
2. Kuinka yrittää estää itsemurha-ajatuksia ja -toimia
Yrittää estää itsemurha-ajatuksia ja -tekoja lapsessasi kiinnittämällä erityistä huomiota hänen mielialojensa tai toimiensa muutoksiin, varsinkin jos muutokset tapahtuvat yhtäkkiä. Myös muut lapsesi elämässä tärkeät ihmiset voivat auttaa kiinnittämällä huomiota (esim. Lapsi, veljet ja sisaret, opettajat ja muut tärkeät ihmiset). Muutokset, joihin on kiinnitettävä huomiota, on lueteltu osassa 3, mitä on tarkkailtava.
Aina kun masennuslääke aloitetaan tai sen annosta muutetaan, kiinnitä erityistä huomiota lapsiisi.
Masennuslääkkeen aloittamisen jälkeen lapsesi tulisi yleensä nähdä terveydenhuollon tarjoajaansa
- Kerran viikossa ensimmäisen 4 viikon ajan
- joka 2. viikko seuraavien 4 viikon ajan
- Kun olet ottanut masennuslääkettä 12 viikon ajan
- Seuraa 12 viikon kuluttua terveydenhuollon tarjoajasi neuvoja siitä, kuinka usein palata takaisin
- Useammin, jos ilmenee ongelmia tai kysymyksiä (katso kohta 3)
Sinun on tarvittaessa soitettava lapsesi terveydenhuollon tarjoajalle käyntien välillä.
3. Sinun tulisi tarkkailla tiettyjä merkkejä, jos lapsesi käyttää masennuslääkettä
Ota heti yhteyttä lapsesi terveydenhuollon tarjoajaan, jos lapsellasi on jokin seuraavista oireista ensimmäistä kertaa tai jos se näyttää pahemmalta, tai huolestuttaa sinua, lastasi tai lapsesi opettajaa:
- Ajatuksia itsemurhasta tai kuolemasta
- Yritykset itsemurhaan
- Uusi tai pahempaa masennusta
- Uusi tai pahempaa ahdistusta
- Hyvin levoton tai levoton tunne
- Paniikkikohtaukset
- unihäiriöt (unettomuus)
- Uusi tai huonompi ärtyneisyys
- Toiminta aggressiivisena, vihaisena tai väkivaltaisena
- Vaikuttaminen vaarallisiin impulsseihin
- Äärimmäinen aktiivisuuden ja puhumisen lisääntyminen
- Muut epätavalliset muutokset käyttäytymisessä tai mielialassa
Älä koskaan anna lapsesi lopettaa masennuslääkityksen ottamista ensin puhumatta terveydenhuollon tarjoajaltansa. Masennuslääkityksen lopettaminen yhtäkkiä voi aiheuttaa muita oireita.
4. Masennuslääkkeiden käytöllä on etuja ja riskejä
Masennuslääkkeitä käytetään masennuksen ja muiden sairauksien hoitoon. Masennus ja muut sairaudet voivat johtaa itsemurhaan. Joillakin lapsilla ja teini-ikäisillä masennuslääkehoito lisää itsemurha-ajattelua tai -tekoja. On tärkeää keskustella kaikista masennuksen hoidon riskeistä ja myös riskeistä, kun masennusta ei hoideta. Sinun ja lapsesi tulisi keskustella terveydenhuollon tarjoajan kanssa kaikista hoitomenetelmistä, ei vain masennuslääkkeiden käytöstä.
Masennuslääkkeillä voi esiintyä muita haittavaikutuksia (ks. Kohta alla).
Kaikista masennuslääkkeistä vain fluoksetiini (Prozac®) on FDA: n hyväksytty lasten masennuksen hoitoon.
Lasten ja nuorten pakko-oireisiin häiriöihin FDA on hyväksynyt vain fluoksetiini (Prozac®), sertraliini (Zoloft®), fluvoksamiini ja klomipramiini (Anafranil®).
Terveydenhuollon tarjoajasi voi ehdottaa muita masennuslääkkeitä lapsesi tai muiden perheenjäsenten aiemman kokemuksen perusteella.
Onko tämä kaikki mitä minun on tiedettävä, jos lapsellesi määrätään masennuslääkettä?
Ei. Tämä on varoitus itsemurhavaarasta. Masennuslääkkeillä voi esiintyä muita haittavaikutuksia. Pyydä terveydenhuollon tarjoajaasi selittämään hänen määräämänsä lääkkeen kaikki sivuvaikutukset. Kysy myös lääkkeistä, joita tulisi välttää masennuslääkkeen ottamisen yhteydessä. Kysy terveydenhuollon tarjoajalta tai apteekista, mistä löydät lisätietoja.
Prozac® on Eli Lilly and Company: n rekisteröity tavaramerkki.
Zoloft® on Pfizer Pharmaceuticalsin rekisteröity tavaramerkki.
Anafranil® on Mallinckrodt Inc.:n rekisteröity tavaramerkki.
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto on hyväksynyt tämän lääkeoppaan kaikille masennuslääkkeille.
Kirjallisuus tarkistettu 22. syyskuuta 2005
Eli Lilly ja yritys
Indianapolis, IN 46285, Yhdysvallat
www. Cymbalta.com
takaisin alkuun
Cymbalta (duloksetiini)
Yksityiskohtaiset tiedot masennuksen oireista, oireista, syistä ja hoidoista
Tämän monografian tietoja ei ole tarkoitettu kattamaan kaikkia mahdollisia käyttötapoja, ohjeita, varotoimenpiteitä, lääkkeiden yhteisvaikutuksia tai haitallisia vaikutuksia. Nämä tiedot ovat yleisiä, eikä niitä ole tarkoitettu erityisiksi lääketieteellisiksi ohjeiksi. Jos sinulla on kysymyksiä käyttämistäsi lääkkeistä tai haluat lisätietoja, kysy lääkäriltäsi, apteekista tai sairaanhoitajalta.
