Vastasyntyneen vieroitusoireyhtymä ja SSRI: t
Artikkeli masennuslääkityksen vieroitusoireista vauvoilla, joiden äidit käyttivät SSRI-masennuslääkkeitä raskauden aikana.
Useiden viime vuosien artikkeleissa on mainittu perinataalioireita vastasyntyneillä, joiden äidit ottivat masennuslääke raskauden lopulla, mukaan lukien ohimenevä levottomuus, värinä, vapina ja vaikeudet ruokinta. Nyt on saatu riittävästi raportteja ehdottaa, että tietyillä haavoittuvilla lapsilla tai vastasyntyneiden alaryhmillä, jotka altistettiin kohtuun, voi olla hiukan lisääntynyt tämän oireyhtymän riski.
Viime vuonna elintarvike- ja lääkevirasto vaati merkintöihin liittyvien tietojen lisäämistä selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien (SSRI) ja serotoniini-norepinefriinin takaisinoton estäjien (SNRI).
Maailman terveysjärjestön haittatapahtumia käsittelevästä tietokannasta äskettäin tehdyn tutkimuksen, joka koski 93 tapausta maailmanlaajuisesti (mukaan lukien 64 liittyy paroksetiiniin), esittämät uudet havainnot. Raportit sisältävät hermostuneisuuden, levottomuuden, epänormaalin itkun ja vapinaa kuvaukset, joita kirjoittajat pitävät "signaalina" perinataalisen tai vastasyntyneen myrkyllisyydelle. Tutkimus viittaa myös 11 raporttiin vastasyntyneiden kouristuksista ja kahdesta iso-mal-kohtauksesta, eikä tapauksia ole kuvattu tarkemmin (Lancet 2005; 365: 482-7).
Vaikka raportti vastasyntyneiden kouristuksista on suhteellisen uusi, tutkimuksella itsessään on useita merkittäviä rajoituksia. Näitä tuloksia on vaikea tulkita, koska ne ovat peräisin spontaanista haittatapahtumien ilmoittamisjärjestelmästä, jossa tyypillisesti haitalliset tulokset ovat liian ilmoitettu eikä anna riittäviä tietoja lääkkeen käytön ajan, sairauden kestosta tai siitä, oliko nainen masentunut raskaus. Ja kontrolloidun näytteen puuttuessa on vaikea arvioida esiintyvyyttä, joka on todennäköisesti erittäin pieni ottaen huomioon näiden lääkkeiden laajan käytön lisääntymisikäisissä naisissa. Lisäksi äidin masennukseen on liitetty monia ilmoitettuja vastasyntyneiden oireita.
Termin "vetäytymisoireyhtymä" käyttö on parhaimmillaan hajanainen kliininen kutsu. Perustuen siihen, mitä tiedämme näiden lääkkeiden kinetiikasta ja istukan kulkusta, varmasti se, mitä näemme, ei ole akuutti vetäytyminen, kuten me näemme heroiinin tai metadonin käytön yhteydessä raskauden aikana. Lääkkeiden tärkeimmät metaboliitit pysyvät vauvan liikkeessä ainakin päivistä viikkoihin, jotta nähdään jotain niin aikaista ja niin ohimenevää, edes paroksetiinilla (jolla on lyhyempi puoliintumisaika kuin muilla SSRI-proteiineilla) ei ole yhdenmukainen niiden yhdisteiden farmakokinetiikan kanssa, jotka ovat on kuvattu.
En ole eri mieltä näistä havainnoista. Raportti tunnustaa näiden tapausten keräämiseen ja ilmoittamiseen liittyvät todennäköiset vääristymät, ja raportti tarjoaa toisen tietojoukon, johon kiinnitetään huomiota mahdollisuus tietyntyyppiseen perinataaliseen oireyhtymään, joka liittyy SSRI-altistumiseen myöhemmin raskauden aikana, mikä ei välttämättä ole syy suhdetta. Kirjoittajat ehdottavat havaintonsa olevan enemmän "signaalia" ongelman olemassaolosta.
Kun tätä tutkimusta tarkastellaan muiden tapaussarjojen kanssa, tämä tutkimus voi osoittaa potentiaalisen riskin tietyntyyppisille perinataalinen oireyhtymä, joka liittyy näiden lääkkeiden käyttöön, etenkin akuutin perifeerumin ympärillä aikana.
Huolestuttavaa on kuitenkin tämän raportin vaikutus näiden lääkkeiden asianmukaiseen määräämiseen raskaana olevat naiset, ja että potilaat samoin kuin lääkärit välttävät tasaisesti ja mielivaltaisesti näitä lääkkeitä aikana raskaus.
Artikkeli on täysin lyhyt auttamaan lääkäriä. Vaikka tulokset osoittavat, että SSRI: n käytön aikana tarvitaan lisää valppautta perifeerumin aikana, tiedot eivät tarkoita, että erityistä SSRI: tä tulisi välttää lisääntymisikäisillä naisilla. Kirjoittajat päättelevät, että signaali on voimakkaampi paroksetiinille, jota heidän mukaansa ei pidä joko käyttää raskauden aikana tai käyttää pienimmällä tehokkaalla annoksella. En todellakaan sulje pois tämän raportin perusteella paroksetiinin käyttöä lisääntymisikäisissä naisissa, mahdollisia poikkeuksia lukuun ottamatta naista, jolla on välittömät suunnitelmat tulla raskaaksi tai toistuvaa naista sairaus.
Näiden lääkkeiden tarkoituksenmukaisen käytön vähentäminen masentuneissa raskaana olevilla naisilla olisi vakava ongelma, koska uusiutuvat toistuvasti masennus raskauden aikana on erittäin yleistä, ja raskauden masennus ennustaa voimakkaimmin riskiä synnytykselle masennus. Annoksen pienentäminen tai masennuslääkkeen käytön lopettaminen synnytyksen ja synnytyksen aikana lisää riskiä uusiutuminen, vaikka jotkut naiset saattavat sietää tätä lähestymistapaa, etenkin jos lääke otetaan uudelleen käyttöön välittömästi synnytyksen.
Lääkärien tulee pysyä valppaina ja suunnitella huolellisesti hoitomenetelmänsä raskaana olevien masennuksen potilaiden hoidossa. Tiedot voivat itse asiassa olla merkki ongelman olemassaolosta. Mutta signaalin tulisi olla majakka, joka opastaa lääkäriä. Tässä tapauksessa meitä on enemmän sumua kuin meillä on selvennys jo monimutkaisesta tilanteesta.
Dr. Lee Cohen on psykiatri ja perinataalisen psykiatrian ohjelman johtaja Massachusetts General Hospital, Boston. Hän on useiden SSRI-valmistajien konsultti ja saanut tutkimustukea. Hän on myös konsultti Astra Zeneca, Lilly ja Jannsenille - epätyypillisten psykoosilääkkeiden valmistajille. Hän kirjoitti alun perin tämän artikkelin ObGyn News -sivulle.
