FDA hyväksyy Stratteran ensimmäiset geneeriset versiot
31. toukokuuta 2017
FDA on hyväksynyt Stratteran ensimmäisen geneerisen version, joka avaa uuden stimuloimattoman hoitovaihtoehdon ADHD: n saaneille lapsille ja aikuisille.
Strattera on Atomoxetine, selektiivinen norepinefriinin takaisinoton estäjä, joka oli yksi ensimmäisistä ei-stimulantteista lääkkeistä, joita oli saatavana ADHD: n hoidossa. Lääkkeen patentin voimassaolon päättymisen jälkeen toukokuussa neljä yritystä - Apotex Inc., Teva Pharmaceuticals USA Inc. Aurobindo Pharma Limited ja Glenmark Pharmaceuticals Limited - ovat julkistaneet geneerisen version huume. Kaikki neljä hyväksyttiin 30. toukokuuta; on epäselvää, milloin geneeriset tuotteet asetetaan kuluttajien saataville.
”Tämän päivän hyväksynnät ovat tärkeä askel eteenpäin tuomalla kuluttajille lisähoitoja, jotka ovat täyttäneet FDA: n tiukat vaatimukset standardit ", kertoi Kathleen Uhl, MD, FDA: n lääkearviointi- ja tutkimuskeskuksen geneeristen lääkkeiden toimiston johtaja 30. toukokuuta Lehdistötiedote. "Geneeristen lääkkeiden nopea markkinoille saattaminen, jotta potilailla on enemmän vaihtoehtoja sairauksiensa hoitamiseen, on FDA: n ensisijainen tavoite."
Kuten Strattera, myös atomoksetiinin geneerisiin muotoihin sisältyy "musta laatikko -varoitus" lääkkeen lisääntyneestä itsemurha-ajatusriskistä, etenkin teini-ikäisille ja nuorille aikuisille. Geneeristen versioiden sivuvaikutukset kliinisten tutkimusten aikana olivat samanlaisia kuin mitä Stratteralla useimmiten havaittiin, kuten ”vatsavaivat, vähentynyt ruokahalu, pahoinvointi tai oksentelu, huimaus, väsymys ja mielialan vaihtelut” FDA.
Eli Lilly patentoi Stratteran ensimmäisen kerran vuonna 2002, ja siitä lähtien se on hallinnut ei-stimulanttimarkkinoita. Uusien geneeristen lääkkeiden - jotka todennäköisesti myydään huomattavasti alhaisemmilla kustannuksilla - odotetaan laskevan Lillyn Stratteran vuosittaisen myynnin 535 miljoonasta dollarista vuosittain vain 13 miljoonaan dollariin vuoteen 2022 mennessä, arvioiden mukaan biotieteiden konsulttitoimisto arvioi. Useimmat geneeriset lääkkeet ovat tyypillisesti 80 - 85 prosenttia alhaisemmat kuin alkuperäiset - mikä tarkoittaa ADHD-potilaita luottaen Stratteraan, heidän hoitokustannukset saattavat vähentyä dramaattisesti, kun lääkkeet on annettu käytettäviksi kuluttajille.
Päivitetty 4. huhtikuuta 2018
Vuodesta 1998 lähtien miljoonat vanhemmat ja aikuiset ovat luottaneet ADDituden asiantuntijaohjeisiin ja tukeen, jotta he voivat paremmin elää ADHD: n ja siihen liittyvien mielenterveystilojen kanssa. Missiomme on olla luotettava neuvonantajasi, horjumaton lähde ymmärtämistä ja ohjausta tiellä hyvinvointiin.
Hanki ilmainen kysymys ja ilmainen ADDitude-e-kirja sekä säästä 42% kannen hinnasta.
