Uusi tutkimus: Dasotraliini tehokas ADHD: n hoidossa lapsilla
5. syyskuuta 2019
Uuden tutkimuksen rohkaiseminen viittaa siihen, että lääkitys dasotraliini, kaksitoiminen dopamiini ja norepinefriinin takaisinoton estäjä (DNRI), voi olla yksi askel lähempänä FDA: n hyväksyntää ADHD: n hoidossa lapsilla. Tutkimus julkaistiin Lehti huomiohäiriöistä,1 havaitsi, että 4 mg dasotraliinia on tehokas ja siedettävä hoito tarkkaavaisuuden vajaatoiminnan (ADHD tai ADD) 6–12-vuotiailla lapsilla.
Tutkimuksen teki dasotraliinin valmistaja Sunovion Pharmaceuticals Inc. yhdessä AVIDA Inc.:n kanssa. ja Psykiatrian ja käyttäytymisen lääketieteen keskus Las Vegasissa vastauksena Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolle (FDA) ja sen vuoden 2018 pyynnölle saada lisätietoja kliinisistä tiedoista dasotraliinin tehokkuudesta ja siedettävyydestä ADHD: n hoidossa. FDA sanoi, että se ei voinut hyväksyä dasotraline'n uutta lääkehakemusta ADHD-hoitoon ilman tämänkaltaisia lisätutkimuksia.
Satunnaistettuun, kaksoissokkotutkimukseen osallistui 112 ADHD-lapsia, ikä 6 - 12 vuotta, joista puolet sai kerran päivässä ilta-annoksen 4 mg dasotraliinia tai lumelääkettä 14 vuorokauden ajan. Päivinä 0 ja 15 tutkijat mittasivat ADHD-oireiden vakavuuden antamalla Swanson, Kotkin, Agler-, M-Flynn- ja Pelham (SKAMP) -asteikko ja pysyvän tuotteen suorituskyvyn mittauspiste (PERMP) testata.
Päivittäin dasotraliinilla hoidetuilla osallistujilla oli merkitsevästi suurempi pienimmän neliösumman (LS) keskimääräinen paraneminen lähtöviiva 15. päivään SKAMP-yhdistelmäpisteissä, SKAMP-huomion ala-asteikolla ja SKAMP-karkotuksen ala-asteikolla tulokset. Huolimatta unettomuuden mahdollisista haittavaikutuksista (19,6% vs. 3,6% yleisyys plaseboryhmässä), päänsärkyä (10,7% vs. 8,9%) ja vähentynyt ruokahalu (10,7% vs. 3,6%), tutkijat pitivät dasotraliinia tehokkaana ADHD-lääkitys.
FDA ei ole hyväksynyt dasotraliinia ADHD: n tai ruuansulatushäiriöiden hoitamiseksi, mihin se on myös tarkoitettu.
Lähteet
1 Wigal, S. B., Hopkins, S. C., Koblan, K. S., Childress, A., Kent, J. M., Tsai, J… Goldman, R. "Dasotraliinin tehokkuus ja turvallisuus ADHD-lapsilla: laboratorioluokka." Lehti huomiohäiriöistä. (Aug.2019) https://doi.org/10.1177/1087054719864644
Päivitetty 5. joulukuuta 2019
Vuodesta 1998 lähtien miljoonat vanhemmat ja aikuiset ovat luottaneet ADDituden asiantuntijaohjeisiin ja tukeen, jotta he voivat paremmin elää ADHD: n ja siihen liittyvien mielenterveystilojen kanssa. Missiomme on olla luotettava neuvonantajasi, horjumaton lähde ymmärtämistä ja ohjausta tiellä hyvinvointiin.
Hanki ilmainen kysymys ja ilmainen ADDitude-e-kirja sekä säästä 42% kannen hinnasta.