FDA hyväksyi KemPharmin uuden ADHD-lääkityksen
5. maaliskuuta 2021
Uusi ADHD-lääkitys on saanut hyväksynnän Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolta (FDA). KemPharmin AZSTARYS ™ -annos, kerran päivässä metyylifenidaattia stimuloiva lääke, joka aiemmin tunnettiin nimellä KP415, on hyväksytty huomion alijäämän hyperaktiivisuuden häiriöiden hoitoon (ADHD tai ADD) kuuden vuoden ikäisillä ja sitä vanhemmilla. AZSTARYS voisi olla kaupallisesti saatavana Yhdysvalloissa jo vuoden 2021 toisella puoliskolla.
AZSTARYS ™ on keskushermosto (CNS) piriste koostuu serdeksimetyylifenidaatista (SDX), KemPharmin d-metyylifenidaatin (d-MPH) aihiolääkkeestä, joka on formuloitu välittömästi vapauttavan d-MPH: n kanssa. Lääke, joka tulee kapselimuodossa, tulee ottaa suun kautta kerran päivässä aamulla.
Ann Childress, MD, tutkija AZSTARYS ™ kliinisessä tutkimuksessa ja Psykiatrian ja käyttäytymislääketieteen keskuksen puheenjohtaja Las Vegasissa sanoi, että potilaat ja heidän hoitajansa mainitsevat toistuvasti kolme ominaisuutta nykyisten ADHD-lääkkeiden alapuolella: vaikutuksen alkaminen, vaikutuksen kesto ja konsistenssi hoito. Tutkittuani AZSTARYS ™ -sovelluksen ja havainnut sen kliiniset vaikutukset suoraan potilaisiin uskon tämän Tuote on tärkeä uusi työkalu lääkäreille käytettäväksi potilaiden tehokkaassa hoidossa kanssa
ADHD.”1Lähteet
1KenPharm. KemPharm ilmoittaa FDA: n hyväksyvän AZSTARYS ™ -sertifikaatin (serdexmethylphenidate and deksmethylphenidate capsules, for oral use, CII), joka on uusi ADHD-hoito kerran päivässä. Lehdistötiedote. 2. maaliskuuta 2021. https://www.globenewswire.com/news-release/2021/03/03/2185820/0/en/KemPharm-Announces-FDA-Approval-of-AZSTARYS-serdexmethylphenidate-and-dexmethylphenidate-capsules-for-oral-use-CII-A-New-Once-Daily-Treatment-for-ADHD.html
Päivitetty 5. maaliskuuta 2021
Vuodesta 1998 lähtien miljoonat vanhemmat ja aikuiset ovat luottaneet ADDituden asiantuntijoiden ohjaukseen ja tukeen ADHD: n ja siihen liittyvien mielenterveysolosuhteiden parempaan elämiseen. Missiomme on olla luotettava neuvonantajasi, horjumaton ymmärryksen ja ohjauksen lähde hyvinvointipolulla.
Hanki ilmainen numero ja ilmainen ADDitude-e-kirja sekä säästä 42% kannen hinnasta.
