Zulresso (brexanolone): Ensimmäinen lääke synnytyksen jälkeiseen masennukseen

Zulresso (breksanoloni) on lääke, joka on tarkoitettu erityisesti synnytyksen jälkeinen masennus (PPD). Sillä on lupaus tehokkaasta mielialahäiriön hoidosta, joka kattaa joka seitsemän tai lähes 15 prosenttia uusista äideistä. Tämä uusi synnytyksen jälkeinen masennushoito, joka ei ole ilman asioita, on jo kauan ollut tarpeen. FDA: n hyväksyntä tuli 19. maaliskuuta 2019.

Zulresson merkitys synnytyksen jälkeisestä masennuksesta

Miksi Zulressoa (breksanolonia) tarvitaan? Synnytyksen jälkeiseen masennukseen liittyy voimakkaan surun, tyhjyyden ja toivottomuuden tunteita. Uudet äidit ovat usein uupuneita, mutta PPD: ssä kokeminen voi olla halvauttava. Tämä mielialahäiriö häiritsee perustoiminnot, kuten syöminen, nukkuminen, päätöksenteko, yhteydenpito muihin ja kiinnostus mihinkään - mukaan lukien vastasyntynyt vauva.

Vakavimmassa tilanteessa PPD voi olla hengenvaarallinen. Uudella äidillä, jolla on vaikea synnytyksen jälkeinen masennus, on joskus ajatuksia vahingoittaa itseään, lastaan ​​tai muita lapsiaan. Vaikka tämä masennus ei olekaan laajentunut tähän pisteeseen, tämä masennuksen muoto on haitallinen toisella tavalla. Se hajottaa äidin ja vauvan välillä muodostuvan siteen, jolla voi olla pitkäaikaisia ​​vaikutuksia lapsen kehitykseen.

Tähän päivään mennessä lääkärit hoitivat synnytyksen jälkeistä masennusta pääosin SSRI-menetelmällä masennuslääkkeet kuten Prozac. Voi kestää 6-8 viikkoa, ennen kuin potilas tuntee merkittävää helpotusta, ja jos henkilö reagoi masennuslääkkeeseen. Zulresso eroaa muista masennuslääkkeistä. Vaikuttava aine on breksanoloni, joka on kehon valmistaman aineen synteettinen versio. Nimeltään allopregnanoloni, keho tekee siitä omasta hormonistaan ​​progesteronista.

Ennen kuin tutkimme Zulressoa yksityiskohtaisemmin, tässä on muutama varoitus tästä lupaavasta lääkkeestä:

• FDA hyväksyi sen, mutta antoi sille riskinarviointi- ja vähentämisstrategian (REMS) tilan, joten sen nykyinen saatavuus on vain rajoitetun jakeluohjelman kautta.
• Sitä voidaan antaa vain sertifioiduissa terveydenhuollon tiloissa.
• Lääkettä saavia potilaita on seurattava jatkuvasti.
• Ainoat naiset, jotka ovat saaneet tätä hoitoa, ovat kliinisissä tutkimuksissa mukana olleita naisia.

Brexanolonilla on kuitenkin positiivisia vaikutuksia, jotka tekevät siitä toivottavaa uusille äideille, joilla on vakava PPD.

Zulresson (breksanolonin) vaikutukset

Äideille synnytyksen jälkeiset masennusoireet, breksanoloni auttaa naista parantumaan negatiivisista ajatuksista ja tunneista, jotka hallitsevat hänen maailmaansa synnytyksen jälkeen:

• Usein itku
• Ärtyneisyys, kärsimättömyys, viha
• Tunne ja irrotettu vauvasta
• Liiallinen huolta vauvan vahingoittamisesta
• Itsensä vahingoittamisen ajatukset
• Arvottomuuden tunteet, syyllisyys

Synnytyksen jälkeinen masennus voi olla vahingollista uudelle äidille, hänen vauvalle ja muille perheenjäsenille. Zulresso auttaa:

• Äidit ja vauvat sitoutuvat, mikä auttaa vauvoja menestymään heidän kehittyessään ja kasvaessaan
• Äidit hoitavat vastasyntyneensä
• Vauvoilla on vähemmän nukkumis- ja syömisongelmia

Kliinisissä tutkimuksissa Zulresson positiiviset vaikutukset toimivat nopeasti, heti 48 tunnin kuluttua hoidon alkamisesta. Lisäksi 60 tunnin hoidon päätyttyä vaikutukset kestivät noin kuukauden.

Zulresson (brexanolone) haittavaikutukset

Tähän mennessä Zulresso on osoittanut positiivisia vaikutuksia, jotka lisäävät sekä äidin että vastasyntyneen mielenterveyttä ja hyvinvointia. Mikään lääkitys ei kuitenkaan sisällä ilman kielteisiä sivuvaikutuksia, mukaan lukien breksanoloni.

Lieviä sivuvaikutuksia ovat uneliaisuus, punoitus ja suun kuivuminen.

Vakavia sivuvaikutuksia on

• Äkillinen tajunnan menetys sen antamisen aikana
• Liiallinen sedaatio

Tällä lääkkeellä on varoitus ruutuun mahdollisten tappavien sivuvaikutusten vuoksi:

• PPD-oireiden paheneminen
• Lisääntynyt itsemurha-ajatus tai -toiminta
• Ajatukset vahingoittamisesta

Jos tällaisia ​​haittavaikutuksia ilmenee, lääkärien on lopetettava heti breksanolonihoito.

Kuinka Zulressoa hallitaan

Kuten itse lääkitys, Zulresson antaminen on ainutlaatuista. Haittavaikutusten ja riskien takia vaaditaan jatkuvaa seurantaa hoidon aikana. Tämä PPD-lääkitys tulee vain nestemäisessä muodossa, ja sitä annetaan laskimonsisäisenä injektiona, jota kutsutaan brexanolone-infuusiona. Siksi sitä voidaan antaa vain sairaalassa tai muussa sertifioidussa terveydenhuollon laitoksessa.

Annos annetaan 60 tunnin aikana - kaksi ja puoli päivää. Hoitoa saava äiti voi nähdä ja pitää vauvansa ja käydä loput perheen vierailustaan; vierailuja on kuitenkin valvottava. Kliinisissä tutkimuksissa naisten ei sallittu imettää, koska vaikutuksista imettäviin imeväisiin on vain vähän tietoa (ks Synnytyksen jälkeinen masennus ja imetys: vaikutukset, turvalliset hoidot).

Ehkä suurin brexanolone-haittapuoli on hintalappu. Yhden annoksen hinta on 34 000 dollaria, jota vakuutus ei vielä kata. Näiden kustannusten lisäksi aiheutuvat lisäkustannukset sairaalahoidosta, lääkkeiden hallinnosta ja vaaditusta valvonnasta.

Kliinisissä tutkimuksissa Zulresso-annoksen positiiviset vaikutukset kestivät noin kuukauden. On epävarmaa, riittääkö tämä yksi annos parannusta kestämään pidempään, koska osallistujat olivat mukana vain yhden kuukauden.

Jotkut ovat pohtineet, voidaanko synnytyksen jälkeisen masennuslääkkeen etuja laajentaa yhdistämällä breksanolonia muihin masennuslääkkeisiin. Tätä ei kuitenkaan suositella, eikä sitä sallita. Tämä lääke voi olla vuorovaikutuksessa muiden lääkkeiden, mukaan lukien masennuslääkkeiden kanssa, kanssa ja aiheuttaa vaarallisia sivuvaikutuksia.

Vaikka Zulressolla onkin haittoja, se hyötyi kliinisissä tutkimuksissa äiteille, joilla oli synnytyksen jälkeinen masennus. Naiset, joilla on kohtalainen tai vaikea PPD, menestyivät parhaiten, samoin kuin naiset, joilla oli krooninen masennus. Tämä erityisesti PPD: lle luotu lääke näyttää toimivan paremmin kuin perinteiset masennuslääkkeet, kuten SSRI: t ja SNRI: t, joita on käytetty tähän asti.

Zulresso (brexanolone) julkaistaan ​​käytettäväksi kesäkuussa 2019.

Saatat olla kiinnostunut: Onko luonnollisia hoitoja synnytyksen jälkeiseen masennukseen?

artikkeliviitteet