Abilifioi (aripipratsoli) potilastiedot

Selvitä miksi Abilifea määrätään, Abilifyn sivuvaikutukset, Abilifen varoitukset, Abilifen vaikutukset raskauden aikana, lisää - selkeästi englanniksi.

ABILIFY® lääkitysopas ja potilastiedot

Abilifioi (aripipratsoli) kaikki määräykset

Geneerinen nimi: aripipratsolia

Masennuslääkkeet, masennus ja muut vakavat Psyykkiset sairaudetja Itsemurha-ajatuksia tai toiminnot

Lue lääkitysopas, joka tulee sinun tai perheenjäsenesi masennuslääkkeen mukana. Tämä lääkeohje koskee vain masennuslääkkeiden itsemurha-ajatusten ja -toimien riskiä. Keskustele terveydenhuollon tarjoajasi tai perheenjäsenesi kanssa:

• kaikki masennuslääkkeillä hoidon riskit ja hyödyt
• kaikki masennuksen tai muun vakavan mielisairauden hoitovalinnat

Mikä on tärkein tieto, joka minun pitäisi tietää masennuslääkkeistä, masennuksesta ja muista vakavista mielisairauksista sekä itsemurha-ajatuksista tai -teoista?

1. Masennuslääkkeet voivat lisätä itsemurha-ajatuksia tai -toimia joillakin lapsilla, teini-ikäisillä ja nuorilla aikuisilla hoidon ensimmäisten kuukausien aikana.
instagram viewer
2. Masennus ja muut vakavat mielisairaudet ovat tärkeimmät syyt itsemurha-ajatuksiin ja tekoihin. Joillakin ihmisillä voi olla erityisen suuri riski itsemurha-ajatuksiin tai -toimiin. Näihin kuuluvat ihmiset, joilla on (tai joilla on suvussa) kaksisuuntaisesta sairaus (jota kutsutaan myös maanis-depressiiviseksi sairaudeksi) tai itsemurha-ajatukset tai -toimet.
3. Kuinka voin seurata itsemurha-ajatuksia ja toimia itsessäni tai perheenjäsenessäni ja yrittää estää niitä?
   • Kiinnitä huomiota kaikkiin muutoksiin, etenkin äkillisiin muutoksiin mielialassa, käyttäytymisessä, ajatuksissa tai tunneissa. Tämä on erittäin tärkeää, kun masennuslääke aloitetaan tai kun annosta muutetaan.
   • Soita terveydenhuollon tarjoajalle heti ilmoittaaksesi uusista tai äkillisistä mielialan, käyttäytymisen, ajatusten tai tunteiden muutoksista.
   • Pidä kaikki seurantakäynnit terveydenhuollon tarjoajan kanssa aikataulun mukaisesti. Soita terveydenhuollon tarjoajalle käyntien välillä tarpeen mukaan, etenkin jos sinulla on ongelmia oireiden suhteen.

Soita terveydenhuollon tarjoajalle heti, jos sinulla tai perheenjäsenelläsi on jokin seuraavista oireista, etenkin jos ne ovat uusia, pahempaa tai huolestuttavat sinua:

• ajatuksia itsemurhasta tai kuolemasta
• yritys itsemurhaan
• uusi tai pahempaa masennusta
• uusi tai pahempaa ahdistusta
• tunne hyvin levoton tai levoton
• paniikkikohtaukset
• unihäiriöt (unettomuus)
• uusi tai pahempaa ärtyneisyys
• käyttäytyminen aggressiivisena, vihaisena tai väkivaltaisena
• vaikuttavat vaarallisiin impulsseihin
• aktiivisuuden ja puhumisen äärimmäinen kasvu (mania)
• muut epätavalliset muutokset käyttäytymisessä tai mielialassa

---

---

Mitä muuta minun pitää tietää masennuslääkkeistä?

• Älä koskaan lopeta masennuslääkettä puhumatta ensin lääkärin kanssa. Masennuslääkkeen äkillinen lopettaminen voi aiheuttaa muita oireita.
• Masennuslääkkeet ovat lääkkeitä, joita käytetään masennuksen ja muiden sairauksien hoitoon. On tärkeää keskustella kaikista masennuksen hoidon riskeistä ja myös riskeistä, kun masennusta ei hoideta.
  Potilaiden ja heidän perheidensä tai muiden hoitajien tulee keskustella terveydenhuollon tarjoajan kanssa kaikista hoitomenetelmistä, ei vain masennuslääkkeiden käytöstä.
• Masennuslääkkeillä on muita sivuvaikutuksia. Keskustele terveydenhuollon tarjoajan kanssa sinulle tai perheenjäsenellesi määrätyn lääkkeen sivuvaikutuksista.
• Masennuslääkkeet voivat olla vuorovaikutuksessa muiden lääkkeiden kanssa. Tunne kaikki lääkkeet, joita sinä tai perheenjäsenesi käytät. Pidä luettelo kaikista lääkkeistä terveydenhuollon tarjoajan näyttämiseksi. Älä aloita uusia lääkkeitä tarkistamatta ensin lääkäriltäsi.
• Kaikkia lapsille tarkoitettuja masennuslääkkeitä ei ole FDA: n hyväksymiä käytettäväksi lapsilla. Ota yhteyttä lapsesi terveydenhuollon tarjoajaan saadaksesi lisätietoja.

Yhdysvaltain ruoka- ja lääkevirasto on hyväksynyt tämän lääkeoppaan kaikille masennuslääkkeille.

On huomattava, että ABILIFY (aripipratsoli) on hyväksytty lisättäväksi masennuslääkkeeseen, kun pelkkä masennuslääke ei reagoi riittävällä tavalla. ABILIFY-valmistetta ei ole hyväksytty masennuspotilaille. Soita lääkärillesi lääkärin neuvoja sivuvaikutuksista. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista FDA: lle numerolla 1-800-FDA-1088. ABILIFY on Otsuka Pharmaceutical Company: n tavaramerkki.

Potilasneuvonta

Tietoa potilaille

Lääkäreitä kehotetaan keskustelemaan seuraavista asioista potilaiden kanssa, joille he määräävät ABILIFY: n:

Lisääntynyt kuolleisuus ikääntyneillä potilailla, joilla on dementiaan liittyvä psykoosi

Potilaita ja heidän hoitajiaan tulee neuvoa, että epätyypillisillä antipsykoottisilla lääkkeillä hoidetuilla dementiaan liittyvillä psykoosilla kärsivillä iäkkäillä potilailla on suurempi kuoleman riski verrattuna lumelääkkeeseen. ABILIFY-valmistetta ei ole hyväksytty ikääntyneille potilaille, joilla on dementiaan liittyvä psykoosi [ks VAROITUKSET JA VAROTOIMET (5.1)].

Masennuksen ja itsemurhariskien kliininen paheneminen

Potilaita, heidän perheitään ja heidän hoitajiaan tulisi rohkaista olemaan valppaina ahdistuksen, levottomuuden, paniikkikohtausten, unettomuus, ärtyneisyys, vihamielisyys, aggressiivisuus, impulsiivisuus, akatiisia (psykomotorinen levottomuus), hypomania, mania, muut epätavalliset muutokset käyttäytymisessä, masennuksen pahenemisessa ja itsemurha-ajatuksissa, etenkin varhain masennuslääkityksen aikana ja kun annosta muutetaan tai alas. Potilaiden perheitä ja hoitajia tulisi neuvoa etsimään tällaisten oireiden ilmenemistä päivittäin, koska muutokset voivat olla äkillisiä. Tällaisista oireista tulisi ilmoittaa potilaan määrääjälle tai terveydenhuollon ammattilaiselle, varsinkin jos ne ovat vakavia, äkillisiä alkaessa tai eivät olleet osa potilaan oireita. Tällaiset oireet voivat liittyä itsemurha-ajattelun ja -käyttäytymisen lisääntyneeseen riskiin, ja ne viittaavat tarpeeseen seurata hyvin tiiviisti ja mahdollisesti muuttaa lääkkeitä [ks. VAROITUKSET JA VAROTOIMET (5.2) ].

Lääkkeiden määrääjien tai muiden terveydenhuollon ammattilaisten tulee tiedottaa potilaille, heidän perheilleen ja heidän hoitajilleen ABILIFY-hoidon hyödyt ja riskit, ja heidän tulee neuvoa niitä asianmukaisessa käytössä. ABILIFY: lle on saatavana potilaiden lääkeoppaita masennuslääkkeistä, masennuksesta ja muista vakavista mielisairauksista sekä itsemurha-ajatuksista tai -toimenpiteistä. Lääkärin määrääjän tai terveydenhuollon ammattihenkilön tulisi kehottaa potilaita, heidän perheitään ja heidän hoitajiaan lukemaan lääkitysopasta ja auttamaan heitä ymmärtämään sen sisältöä. Potilaille olisi annettava mahdollisuus keskustella lääkitysoppaan sisällöstä ja saada vastauksia mahdollisiin kysymyksiinsä. On huomattava, että ABILIFY-valmistetta ei ole hyväksytty yhtenä lääkkeenä masennuksen hoidossa, eikä sitä ole arvioitu lasten masennuksessa.

Suun kautta hajoavan tabletin käyttö

Älä avaa läpipainopakkausta, ennen kuin se on valmis annettavaksi. Yhden tabletin poistamiseksi avaa pakkaus ja kuori takaisin läpipainopakkauksen kalvo, jotta tabletti paljastuu. Älä työnnä tablettia folion läpi, koska se voi vahingoittaa tablettia. Poista heti, kun läpipainopakkaus on avattu, kuivilla käsillä, poista tabletti ja aseta koko ABILIFY DISCMELT suun kautta hajoava tabletti kieleen. Tabletin hajoaminen tapahtuu nopeasti syljessä. On suositeltavaa, että ABILIFY DISCMELT otetaan ilman nestettä. Tarvittaessa se voidaan kuitenkin ottaa nesteen kanssa. Älä yritä jakaa tablettia.

Häiriöt kognitiiviseen ja motoriseen suorituskykyyn

Koska aripipratsoli saattaa heikentää harkintaa, ajattelua tai motorisia taitoja, potilaita tulee varoittaa leikkaamisesta vaaralliset koneet, mukaan lukien autot, kunnes he ovat kohtuullisen varmoja siitä, että aripipratsolihoito ei vaikuta niihin haitallisesti [katso VAROITUKSET JA VAROTOIMET (5.8)].

raskaus

Potilaita tulisi neuvoa ilmoittamaan lääkärilleen, jos he tulevat raskaaksi tai aikovat tulla raskaaksi ABILIFY (aripipratsoli) -hoidon aikana [ks. Käyttö tietyissä populaatioissa (8.1)].

Sairaanhoito

Potilaita tulisi neuvoa olemaan imettämättä lasta, jos hän käyttää ABILIFY-valmistetta [ks Käyttö tietyissä populaatioissa (8.3)] .

Samanaikainen lääkitys

Potilaita tulisi neuvoa ilmoittamaan lääkärilleen, jos he käyttävät tai suunnittelevat ottavansa reseptilääkkeitä tai käsimyymälöitä, koska yhteisvaikutukset ovat mahdollisia [ks. Huumausaineiden vuorovaikutukset].

alkoholi

Potilaita tulisi neuvoa välttämään alkoholia ABILIFY-hoidon aikana [ks Huumeiden vuorovaikutukset (7.2)].

Lämpöaltistus ja kuivuminen

Potilaita tulee neuvoa asianmukaisesta hoidosta ylikuumenemisen ja kuivumisen välttämiseksi [ks VAROITUKSET JA VAROTOIMET (5.9)] .

Sokeripitoisuus

Potilaille tulee kertoa, että jokainen ml ABILIFY-oraaliliuosta sisältää 400 mg sakkaroosia ja 200 mg fruktoosia.

Fenyyliketonurikka HTML-leikepöytä

Fenyylialaniini on osa aspartaamia. Jokainen ABILIFY-SULKEMINEN suun kautta hajoava tabletti sisältää seuraavat määrät: 10 mg - 1,12 mg fenyylialaniinia ja 15 mg - 1,68 mg fenyylialaniinia.

Tabletit, joita valmistaa Otsuka Pharmaceutical Co, Ltd, Tokio, 101-8535 Japani tai Bristol-Myers Squibb Company, Princeton, NJ 08543 USA

Oraalisesti hajoavat tabletit, oraaliliuos ja injektiot, valmistaja Bristol-Myers Squibb Company, Princeton, NJ 08543 USA

Jakelu ja markkinointi: Otsuka America Pharmaceutical, Inc, Rockville, MD 20850 USA

Markkinoi Bristol-Myers Squibb Company, Princeton, NJ 08543 USA

US-patentit: 5 006 528; 6,977,257; ja 7 115 587

takaisin alkuun

Viimeksi päivitetty - 6.1.2008

Abilifioi (aripipratsoli) kaikki määräykset

Yksityiskohtaiset tiedot kaksisuuntaisen mielialahäiriön merkkeistä, oireista, syistä ja hoidoista

Laaja tietoa itsemurha-ajatuksista ja -toimista

takaisin: Psykiatristen lääkkeiden potilastiedot -indeksi